【济南】胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了胰腺癌及其治疗新方向，重点讨论了胰腺癌中常见的KRAS基因突变及其对应的靶向药物治疗。文章首先阐述了胰腺癌的高恶性和低五年生存率，以及KRAS基因突变在胰腺癌中的普遍性。接着，详细解释了胰腺癌KRAS靶点靶向药的作用机制及其与传统化疗药物相比的优势。随后，文章介绍了我国为推广这一疗法所进行的免费临床试验，旨在为符合条件的胰腺癌患者提供治疗机会。最后，提供了参与免费试验的条件和联系方式，并鼓励患者积极参与，以提高生活质量并为胰腺癌治疗贡献力量。

【济南】胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【济南】胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、认识胰腺癌与KRAS基因突变

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，早期症状不明显，容易被忽视，导致发现时往往已处于晚期。据统计，胰腺癌的五年生存率较低，给患者及家庭带来了巨大的心理和生理负担。

在胰腺癌的治疗中，基因突变类型的研究成为近年来的一大热点。其中，KRAS基因突变是胰腺癌最常见的基因突变之一，约90%的胰腺癌患者存在KRAS基因突变。因此，针对KRAS靶点的靶向药物研发成为治疗胰腺癌的新方向。

二、什么是胰腺癌KRAS靶点靶向药？

胰腺癌KRAS靶点靶向药是一种针对胰腺癌患者KRAS基因突变的新型药物。它通过特异性抑制突变后的KRAS蛋白，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的疗效和较低的不良反应，为胰腺癌患者带来了新的治疗选择。

三、胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验，为患者带来希望

为了让更多胰腺癌患者受益于这一新型疗法，我国积极开展胰腺癌KRAS靶点靶向药的临床试验。此次免费试验，旨在为符合条件的胰腺癌患者提供全新的治疗机会，帮助他们重燃生命希望。

参加免费试验的患者将接受专业的医疗团队评估，符合条件的患者将有机会获得新型靶向药物治疗。此外，患者还将得到全程的跟踪指导和关爱支持，确保治疗效果和安全。

四、如何参与胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验？

如果您或您的家人患有胰腺癌，且符合以下条件，均可申请参与免费试验：

经病理学确诊为胰腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过胰腺癌靶向药物治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

如果您符合条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。我们的工作人员将为您提供专业的咨询服务，帮助您了解临床试验的具体流程和注意事项。

五、温馨提示

胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验，为胰腺癌患者带来了全新的治疗选择。参与试验，不仅有助于提高患者的生活质量，还有望为我国胰腺癌治疗领域贡献力量。全球好药网与您携手，共同期待这一新型疗法为更多患者带来希望。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。