【随州】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的HER3靶点靶向药物治疗研究，介绍了HER3的作用、试验目的与意义、招募对象、试验流程及注意事项。通过临床试验评估HER3靶点靶向药物的安全性和有效性，旨在为患者提供新的治疗选择，提高治愈率，降低复发风险，改善生活质量。符合条件的患者可参与试验，为其他患者提供治疗经验。

【随州】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】注射用SHR-A2009在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心1!期临床研究

药品名称：SHR-A2009

基因分型：靶向药

突变基因：HER3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：EGFR敏感突变TKI耐药非小细胞肺患者

项目优势：注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。

【随州】非小细胞肺癌HER3靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命健康。随着分子靶向治疗的发展，越来越多的患者看到了希望。HER3作为非小细胞肺癌的重要治疗靶点，其靶向药物试验为患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细解析非小细胞肺癌HER3靶点靶向药试验的相关知识，帮助您更好地了解这一领域。

二、非小细胞肺癌HER3靶点简介

HER3是一种表皮生长因子受体（EGFR）家族成员，它在多种人类肿瘤中过度表达，包括非小细胞肺癌。HER3在肿瘤的发生、发展和转移中发挥着重要作用。针对HER3的靶向治疗药物，旨在抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来更好的治疗效果。

三、HER3靶点靶向药试验的目的与意义

目的：通过临床试验评估HER3靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

意义：HER3靶点靶向药试验的成功，将有助于提高非小细胞肺癌的治愈率，降低复发风险，改善患者的生活质量。同时，也为其他肿瘤的治疗提供了新的思路。

四、HER3靶点靶向药试验的招募对象

参加HER3靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

HER3表达阳性；

未接受过针对HER3的靶向治疗；

自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

五、HER3靶点靶向药试验的流程与注意事项

HER3靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：评估患者是否符合临床试验的入选条件；

治疗阶段：患者接受HER3靶点靶向药物治疗，期间需定期随访，评估药物疗效和安全性；

随访阶段：治疗结束后，患者需定期随访，以评估远期疗效和安全性。

注意事项：

患者需遵循医生的建议，按时服药、复查；

患者如有任何不适，应及时向医生反馈；

患者需保持良好的心态，积极面对疾病。

六、温馨提示

HER3靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参加临床试验，患者不仅可以获得先进的药物治疗，还有机会为其他患者提供宝贵的治疗经验。如果您符合临床试验的入选条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

入选标准

简要入排：

1.经组织学或细胞学证实的，不适合局部治疗的局部晚期或转移性NSCLC

2.有EGFR敏感突变

3.既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗，完成治疗后12个月内进展者)，未接受过多西他赛等其他化疗

入排：

1.年龄18周岁至70周岁(含两端值)

2.既往接受过一线合铂化疗的患者:针对局部晚期/转移性NSCLC，既往需接受过EGFR-TKI治疗(具有T790M突变的患者需接受过三代EGFR-TKI治疗)和一线含铂化疗(包括既往接受辅助化疗/新辅助化疗/根治性放化疗，完成治疗后12个月内进展者)，未接受过多西他赛等其他化疗;

3.根据RECIST v1.1 版，至少有一个可测量的肿瘤病灶,

排除标准

1.存在神经系统转移的患者，需排除脑干转移，灶经过充分局部放疗或手术切除，治疗后稳定(病灶无进一步增大目神经系统症状稳定)-如果既往存在脑转移，未经局部放疗或手术，接受三代EGFR-TKI治疗后筛选期头颅增强MRI脑转移灶完全消失的可入组。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者需排除

2.既往有间质性肺炎病史(特发性肺间质纤维化、机化性肺炎、药物诱导的肺炎、需类固醇治疗的放射性肺炎等)或筛选期影像学提示可疑间质性肺炎或不能排除间质性肺炎的患者需排除。

3.合并其他严重影响肺功能的中重度肺部疾病需排除(包括但不限于:呼吸衰竭(未吸氧时氧饱和度<95%)，既往接受过单侧肺全切术患者，重度肺不张，严重慢阻肺等)，存在慢性肺部疾病的患者肺功能FEV1、DLCO占预计值比例需≥50%。