【临沧】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的背景、定义、意义及参与方式。该试验旨在为无特定基因突变靶点的肺癌患者寻找并验证新的治疗靶点，以提高治疗效果、降低副作用，并延长生存期。文章还详细阐述了参与临床试验的步骤、注意事项及温馨提示，为无靶点肺癌患者提供了新的治疗希望。

【临沧】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【临沧】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率一直居高不下。在传统的治疗中，肺癌患者尤其是无靶点的患者往往面临治疗困境。然而，随着医学科技的不断发展，靶点靶向药试验为这部分患者带来了新的希望。以下是关于肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的科普知识。

二、什么是肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无特定基因突变靶点的肺癌患者，通过临床试验的方式，寻找并验证新的治疗靶点，进而研发出针对性的靶向药物。这种治疗方法旨在为无靶点肺癌患者提供精准治疗，提高治疗效果。

三、靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：通过寻找新的治疗靶点，为无靶点肺癌患者提供针对性的治疗，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：与传统化疗相比，靶向药物具有更强的针对性，能够减少对正常细胞的损害，降低副作用。

3. 延长生存期：精准治疗有助于提高肺癌患者的生存质量，延长生存期。

四、如何参与肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

以下是参与临床试验的步骤：

1. 了解信息：患者可通过全球好药网等平台，了解最新的肺癌无靶点要求靶点靶向药试验信息。

2. 咨询热线：如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行详细咨询。

3. 评估条件：根据临床试验的要求，评估自己是否符合参与条件。

4. 报名参加：符合条件者，可通过全球好药网报名参加临床试验。

五、参与临床试验的注意事项

1. 充分了解试验：在参加试验前，要充分了解试验的目的、流程、可能的风险和收益。

2. 咨询专业医生：在参加试验前，要与专业医生进行沟通，了解自己的病情和治疗需求。

3. 保护自身权益：在试验过程中，要确保自身权益不受损害，如有问题，可及时与全球好药网联系。

六、温馨提示

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更精准、更有效的治疗。如有疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。