【临沧】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了MET靶点在实体瘤治疗中的重要性，以及MET靶向药物为患者带来的新希望。介绍了全球范围内正在进行的“实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验”，旨在评估MET靶向药物的安全性和有效性。招募符合条件的实体瘤患者参与试验，并探讨了临床试验的意义与展望。文章强调靶向治疗在癌症治疗中的重要作用，并提醒患者关注抗癌新药研发动态。

【临沧】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【临沧】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、MET靶点：实体瘤治疗的新突破

在癌症治疗领域，靶向治疗已成为一种重要的治疗策略。MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其在细胞增殖、分化和迁移中发挥关键作用。近年来，研究发现，MET基因突变或扩增与多种实体瘤的发生发展密切相关，如非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。

二、MET靶点靶向药：为患者带来新希望

随着对MET靶点的深入研究，越来越多的MET靶向药物被研发出来。这些药物通过特异性抑制MET蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。目前，已有多种MET靶向药物在全球范围内开展临床试验，部分药物已在我国批准上市。

三、【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】招募进行时

为了进一步验证MET靶点靶向药物在实体瘤治疗中的效果，全球多家医疗机构正在联合开展一项名为“实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估MET靶向药物在实体瘤治疗中的安全性和有效性，为患者带来新的治疗选择。

四、招募对象及参与方式

本次临床试验面向全球范围内的实体瘤患者，不限癌种。患者需满足以下条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

MET基因突变或扩增；

年龄18-75岁；

ECOG评分0-2分；

自愿参与并签署知情同意书。

符合条件的患者可通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

联系当地医疗机构，咨询参与试验的具体流程。

五、临床试验的意义与展望

本次临床试验将有助于进一步明确MET靶点靶向药物在实体瘤治疗中的应用前景，为患者提供更多有效的治疗选择。同时，该试验也将为我国抗癌药物研发提供宝贵的经验，推动我国抗癌事业的发展。

我们期待更多患者能够积极参与本次临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！

六、温馨提示

在全球范围内，癌症仍然是威胁人类健康的重要疾病。随着科学技术的不断发展，靶向治疗为癌症患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发动态，为广大患者提供最新、最全面的抗癌信息。如有任何疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。