【崇左】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肺癌中常见的KRAS基因突变问题，被誉为“癌中之王”的肺癌因其治疗难度大而备受关注。文章介绍了针对KRAS靶点的靶向药试验，旨在为患者提供精准治疗新希望，并通过临床试验评估新药的安全性和有效性。全球好药网正开展患者临床招募，符合条件的患者可参与。文章最后强调，这一试验标志着肺癌治疗新时代的到来，呼吁共同努力，共筑肺癌治疗新篇章。摘要如下：肺癌KRAS靶点治疗难度大，被称为“癌中之王”。本文介绍了肺癌KRAS靶点靶向药试验，旨在为患者提供精准治疗，并通过临床招募推动新药研发。符合条件的患者可参与试验，共同助力肺癌治疗创新。全球好药网提供信息咨询和报名指导，共筑肺癌治疗新篇章。

【崇左】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【崇左】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点：难以攻克的“癌中之王”

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，其死亡率一直高居不下。在我国，肺癌的发病率和死亡率也逐年上升。肺癌中，KRAS基因突变是一种常见的基因突变类型，被称为“癌中之王”。由于KRAS靶点长期缺乏有效的治疗药物，许多肺癌患者面临治疗困境。然而，随着科学研究的深入，肺癌KRAS靶点靶向药试验逐渐成为破解这一难题的关键。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验：为患者带来新希望

1. 靶向治疗：精准打击癌细胞

肺癌KRAS靶点靶向药试验，旨在针对肺癌患者的KRAS基因突变进行精准治疗。这种治疗方法的优势在于，能够精准识别并打击癌细胞，同时最大程度地减少对正常细胞的损害。

2. 临床招募：积极参与，共抗肺癌

为了推动肺癌KRAS靶点靶向药试验的进展，全球好药网正积极开展患者临床招募活动。我们希望通过广大患者的积极参与，为这一创新药物的研发和上市贡献一份力量。

三、临床试验：详细了解肺癌KRAS靶点靶向药试验

1. 试验目的

肺癌KRAS靶点靶向药试验的主要目的是评估新药的安全性和有效性，以及观察药物在肺癌患者体内的药代动力学特征。

2. 入选标准

参加肺癌KRAS靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

经病理学诊断为非小细胞肺癌

具有KRAS基因突变

经过一线治疗后出现进展或无法耐受一线治疗

年龄在18-75岁之间

3. 试验流程

患者参加肺癌KRAS靶点靶向药试验需经过筛选、入组、治疗、随访等环节。在试验过程中，研究人员将密切监测患者的病情变化，确保患者安全。

四、如何参与：全球好药网为您指引

如果您或您的家人朋友符合以上条件，并希望参加肺癌KRAS靶点靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

五、温馨提示：共筑肺癌治疗新篇章

肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，标志着我国肺癌治疗进入了一个全新的时代。我们相信，在全球肿瘤患者和科研人员的共同努力下，肺癌这一“癌中之王”终将被战胜。全球好药网将继续为广大患者提供最新的抗癌资讯和临床试验信息，助力肺癌患者寻找治疗希望。

让我们携手共进，共筑肺癌治疗的新篇章！

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染