【海口】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文探讨了无靶点白血病的治疗挑战与机遇，介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的概念、优势及参与方式。通过全球好药网，无靶点白血病患者可获得精准治疗、减少副作用，提高生活质量。文章还详细说明了如何参与试验，并强调全球好药网在提供最新临床试验信息、专业咨询及协助患者参与试验等方面的作用。

【海口】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【海口】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、无靶点白血病的挑战与机遇

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，其中无靶点白血病给患者及其家庭带来了极大的挑战。传统的化疗方法虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用大，且对无靶点白血病的治疗效果并不理想。然而，随着靶向治疗技术的发展，无靶点白血病患者迎来了新的治疗机遇。

二、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无靶点白血病患者开展的一种新型临床试验。这种试验的目的是寻找并验证无靶点白血病患者可能存在的潜在靶点，进而开发出针对性的靶向药物。通过这种试验，患者有机会获得更为精准、个性化的治疗方案，提高治疗效果。

三、无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：无靶点要求靶点靶向药试验能够针对患者的具体病情，寻找并验证潜在靶点，从而实现精准治疗。

2. 副作用小：与传统的化疗相比，靶向药物具有副作用小、疗效显著的特点，有助于提高患者的生活质量。

3. 治疗效果好：针对无靶点白血病的靶向治疗，已经在临床实践中取得了显著的治疗效果，为患者带来了新的希望。

四、如何参与无靶点要求靶点靶向药试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，为无靶点白血病患者提供了参与靶向药试验的渠道。以下是参与试验的步骤：

1. 登录全球好药网（/），了解更多关于无靶点要求靶点靶向药试验的信息。

2. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询相关专家，了解试验的具体要求和流程。

3. 根据专家的建议，准备好相关材料，前往指定的医疗机构进行评估。

4. 通过评估后，即可加入无靶点要求靶点靶向药试验，开始接受针对性的治疗。

五、全球好药网助力无靶点白血病患者寻找治疗希望

全球好药网一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。在无靶点要求靶点靶向药试验方面，我们与多家医疗机构和专家团队紧密合作，为无靶点白血病患者提供以下服务：

1. 提供最新的临床试验信息：全球好药网实时更新临床试验信息，让患者及时了解无靶点要求靶点靶向药试验的最新进展。

2. 提供专业的咨询服务：通过拨打咨询热线：400-119-1082，患者可以获得专家的专业建议和指导。

3. 协助患者参与临床试验：全球好药网协助患者完成临床试验报名、评估等流程，确保患者能够顺利参与试验。

六、温馨提示

无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点白血病患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网，患者可以了解更多关于试验的信息，并寻求专业的帮助。让我们携手共进，为战胜无靶点白血病而努力！

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。