【塔城】乳腺癌靶向药免费试验（临床志愿者招募）

乳腺癌靶向药试验是一种评估新型靶向药物安全性和有效性的临床研究，旨在为患者提供个性化治疗方案。该试验可精准识别并攻击肿瘤细胞，减少正常细胞损害，但面临药物研发成本高、疗效差异和耐药问题等挑战。参与试验可了解试验目的、评估纳入标准，签署知情同意书，并遵循规定。乳腺癌靶向药试验具有个体化治疗、减少副作用、提高生活质量等优势，为患者带来新希望。如感兴趣，请咨询专业医生。摘要：180字。

【塔城】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【塔城】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。与传统化疗药物不同，靶向药物能够精准识别并攻击肿瘤细胞，从而减少对正常细胞的损害。

二、为什么需要进行乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌是一种高度异质性的疾病，每位患者的病情都有所不同。靶向药试验可以帮助医生了解不同药物对各种类型乳腺癌的疗效，为患者提供更加个性化的治疗方案。同时，通过试验，研究人员可以不断优化药物组合，提高治疗效果。

三、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为乳腺癌，可以咨询医生关于靶向药试验的信息。以下是一些参与试验的基本步骤：

了解试验目的和流程：在决定参与试验之前，请确保您了解试验的目的、流程和可能的风险。

评估是否符合纳入标准：试验通常有严格的纳入和排除标准，医生会根据患者的病情和身体状况进行评估。

签署知情同意书：在参与试验前，您需要签署一份知情同意书，表明您已充分了解试验的内容和风险。

遵循试验规定：在试验期间，您需要按照医生的要求进行治疗和检查，并遵守试验的规定。

四、乳腺癌靶向药试验的优势

乳腺癌靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：靶向药物可以针对特定基因突变的乳腺癌细胞，提供更加精准的治疗。

减少副作用：与传统化疗相比，靶向药物对正常细胞的损害较小，因此副作用相对较少。

提高生活质量：靶向药物可以有效控制病情，延长生存期，提高患者的生活质量。

五、乳腺癌靶向药试验的挑战

尽管乳腺癌靶向药试验具有许多优势，但仍然面临一些挑战：

药物研发成本高：新型靶向药物的研发成本较高，可能导致药物价格昂贵。

疗效差异：不同患者对靶向药物的疗效可能存在差异，需要进一步研究。

耐药问题：长期使用靶向药物可能导致耐药性的产生，需要不断研发新药。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的药物治疗，并为未来的治疗研究贡献力量。如果您对乳腺癌靶向药试验感兴趣，请咨询专业医生或拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1