【遵义】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了NTRK靶点与实体瘤的关系，以及全球好药网联合多家医疗机构开展的一项NTRK靶点靶向药试验。试验旨在评估新型NTRK靶点抑制剂在实体瘤治疗中的安全性和有效性，面向18-75岁实体瘤患者招募。参与试验可提高治疗效果，减轻经济负担，并获得最新抗癌药物信息。欢迎广大患者积极报名参与，共同推进抗癌事业。

【遵义】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【遵义】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、了解NTRK靶点与实体瘤的关系

实体瘤是一种生长在身体器官或组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等多种癌症类型。近年来，随着分子靶向治疗的发展，研究人员发现NTRK基因融合是一种重要的致癌驱动因素。

NTRK基因融合是指NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与伴侣基因发生融合，导致NTRK基因编码的受体酪氨酸激酶过度激活，从而促进肿瘤生长。因此，针对NTRK靶点的靶向药物研发成为抗癌治疗的新方向。

二、NTRK靶点靶向药试验——为患者带来新希望

为了帮助实体瘤患者找到更有效的治疗方法，全球好药网联合多家医疗机构，开展了一项【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】。该试验旨在评估NTRK靶点靶向药物在实体瘤治疗中的安全性和有效性。

试验药物为一种新型NTRK靶点抑制剂，通过抑制NTRK基因融合导致的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤生长。目前，该药物已在全球范围内开展临床试验，并取得了令人鼓舞的成果。

三、招募对象与参与方式

【招募对象】：

1. 经病理学检查确诊为实体瘤的患者（不限癌种）。

2. 患者年龄在18-75岁之间。

3. 具备良好的身体条件，能够耐受试验药物。

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

【参与方式】：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 根据电话咨询结果，前往指定医疗机构进行评估。

3. 通过评估后，签署知情同意书，并按照医嘱参与试验。

四、参与试验的优势

1. 获得新型NTRK靶点靶向药物治疗机会，提高治疗效果。

2. 专业的医疗团队全程跟踪，确保试验安全性和有效性。

3. 免费提供试验药物及相关检查，减轻患者经济负担。

4. 为患者提供国内外最新的抗癌药物信息，助力抗癌之路。

五、温馨提示

全球好药网致力于为实体瘤患者提供更多治疗选择，开展【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】正是为了实现这一目标。我们希望广大患者抓住这次机会，积极参与试验，共同为抗癌事业贡献力量。如有疑问或需求，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳