【临高】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验(免费用药检测)

高峰

文章最后更新时间:2025-12-12 12:10:07,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤NTRK靶点靶向药试验的定义、参加原因、流程,以及全球好药网在相关信息发布和指导方面的作用。实体瘤是指可触摸到的肿瘤,NTRK靶点靶向药试验针对NTRK基因融合的肿瘤患者,具有针对性治疗、副作用小等特点。全球好药网为患者提供全面的抗癌信息,助力抗癌新药临床试验。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询热线,了解更多详情。

【临高】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称:【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称:硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型:

突变基因:NTRK

临床期数:不限

治疗线数:

适应症状:NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势:拜耳医药保健有限公司

【临高】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?

实体瘤是指身体内部可以触摸到的肿瘤,如肺癌、乳腺癌、肠癌等。NTRK是一种基因,当其发生融合时,会导致细胞生长失控,形成肿瘤。NTRK靶点靶向药试验,是一种针对NTRK基因融合的肿瘤患者的临床试验,通过特定的药物来抑制肿瘤的生长。

二、为何参加NTRK靶点靶向药试验?

对于实体瘤患者来说,传统的化疗、放疗等方法往往效果有限,且副作用较大。而NTRK靶点靶向药试验,则提供了一种新的治疗选择。这种药物针对性强,副作用相对较小,能够更有效地抑制肿瘤生长。以下是参加NTRK靶点靶向药试验的几个原因:

针对性治疗:针对NTRK基因融合的肿瘤患者,药物作用更加精准。

副作用小:与传统化疗、放疗相比,靶向药物副作用较小。

新希望:对于无法通过传统方法治疗的患者,靶向药试验提供了新的治疗机会。

三、如何参加NTRK靶点靶向药试验?

参加NTRK靶点靶向药试验,首先需要了解自己的病情是否符合试验条件。以下是参加试验的基本流程:

了解试验信息:通过全球好药网等渠道了解试验详情。

咨询专业医生:与专业医生沟通,了解试验的适应症、禁忌症等信息。

进行基因检测:通过基因检测确认是否存在NTRK基因融合。

报名参加:符合条件者可报名参加试验。

四、全球好药网助力抗癌新药临床试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为肿瘤患者提供全面的抗癌信息。以下是全球好药网在NTRK靶点靶向药试验方面的助力:

信息发布:及时发布NTRK靶点靶向药试验的最新进展。

专业指导:为患者提供专业指导,帮助患者了解试验详情。

预约咨询:提供400-119-1082咨询热线,方便患者咨询。

五、温馨提示

实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网的信息发布和专业指导,患者可以更好地了解试验详情,为自己的健康找到新的可能。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打400-119-1082咨询热线,开启抗癌新篇章。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法,或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如,仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8,无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗,如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认,并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价),至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗,则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查,在研究入组前 7 天内,神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态:美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤,则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得,则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法,即受试者使用一种避孕方法,受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意:脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染,不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳

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