【广州】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了胆管癌KRAS靶点靶向药试验的相关内容，旨在为患者提供精准治疗方案。文章阐述了胆管癌的高死亡率、KRAS突变的关键作用及靶向药试验的重要性。试验分为筛选患者、给药治疗、随访观察和数据分析四个阶段，并介绍了参与试验的条件和方式。胆管癌KRAS靶点靶向药试验有望提高治疗效果、缩短治疗周期、提高患者生存率，为患者带来新的治疗希望。

【广州】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【广州】胆管癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是胆管癌KRAS靶点靶向药试验？

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，具有较高的死亡率。近年来，随着分子生物学研究的深入，科学家们发现了胆管癌中的关键基因突变——KRAS突变。针对这一靶点，研究人员正在开展一系列的靶向药试验，以期为胆管癌患者提供更为精准的治疗方案。

二、为什么胆管癌KRAS靶点靶向药试验具有重要意义？

1. 提高治疗效果：传统化疗药物在治疗胆管癌时，疗效有限，且副作用较大。而靶向药物则能精准作用于肿瘤细胞，提高治疗效果，降低副作用。

2. 缩短治疗周期：靶向药物能迅速作用于肿瘤细胞，使肿瘤体积减小，从而缩短治疗周期。

3. 提高患者生存率：临床试验表明，针对KRAS靶点的靶向药物能显著提高胆管癌患者的生存率。

三、胆管癌KRAS靶点靶向药试验如何进行？

胆管癌KRAS靶点靶向药试验主要分为以下几个阶段：

1. 筛选患者：研究人员会根据患者的病情、年龄、性别等因素，筛选适合参加试验的患者。

2. 给药治疗：患者按照试验方案接受靶向药物治疗，同时进行疗效评估。

3. 随访观察：在治疗过程中，研究人员会对患者进行定期随访，观察药物疗效及不良反应。

4. 数据分析：试验结束后，研究人员会收集患者数据，进行统计分析，评估靶向药物的治疗效果。

四、如何参与胆管癌KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有胆管癌，且符合以下条件，可以考虑参加胆管癌KRAS靶点靶向药试验：

1. 确诊为胆管癌患者，且存在KRAS突变。

2. 年龄在18-75岁之间。

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2。

4. 无严重心、肝、肾功能损害。

5. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您有意愿参加试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和指导。

五、温馨提示

胆管癌KRAS靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，有望显著提高患者的生活质量和生存率。全球好药网将持续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合条件，欢迎参加胆管癌KRAS靶点靶向药试验，共筑健康未来。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。