【长春】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验(志愿者招募)

卢雨薇

文章最后更新时间:2025-12-12 11:50:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的相关内容。试验旨在评估新型靶向药物对MET基因突变阳性患者的疗效和安全性,为临床治疗提供依据。试验药物已在前期研究中显示出良好抗肿瘤活性。文章详细说明了患者招募条件、试验流程及参与试验的优势,并提供了联系方式。该试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。

【长春】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌011】一项在初治或既往一线或二线系统治疗失败的EGFR野生型(wt)、ALK重排阴性、MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中国成人患者中开展的口服MET抑制剂INC280的多中心、双队列II期研究

药品名称:卡马替尼(INC280)

基因分型:

突变基因:MET

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌

项目优势:诺华(中国)生物医学研究有限公司

【长春】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验简介

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来,随着分子靶向治疗的发展,针对MET基因突变的靶向药物试验应运而生,为患者带来了新的治疗希望。

二、MET基因与肺癌的关系

研究表明,MET基因突变在非小细胞肺癌中具有较高的发生率,尤其是在肺腺癌患者中。MET基因编码的蛋白质是一种受体酪氨酸激酶,其突变会导致细胞异常增殖、侵袭和转移。因此,针对MET靶点的靶向治疗药物应运而生。

三、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的目的

本次非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的主要目的是评估新型靶向药物对MET基因突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,为临床治疗提供有力依据。

四、试验药物简介

试验药物为一种新型MET靶点靶向药物,通过抑制MET基因突变导致的异常信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物已经在前期的基础研究和临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性。

五、患者招募条件

1. 纳入标准:

年龄18-75岁,性别不限;

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者;

MET基因突变阳性;

未曾接受过针对MET靶点的靶向治疗;

具备良好的器官功能;

2. 排除标准:

存在其他严重疾病,如心脏病、肝脏疾病等;

对试验药物过敏;

存在精神障碍,无法配合治疗;

六、试验流程

患者入选后,将按照随机分组的原则分为试验组和对照组。试验组接受新型MET靶点靶向药物治疗,对照组接受传统化疗。治疗期间,研究人员将密切观察患者的病情变化,评估药物的疗效和安全性。

七、参与试验的优势

1. 提前使用新型靶向药物:参加试验的患者有机会提前使用尚未上市的新型MET靶点靶向药物,为治疗带来新的希望。 2. 全程跟踪治疗:试验期间,患者将得到专业的医疗团队全程跟踪治疗,确保病情得到及时、有效的控制。 3. 免费检查和治疗:参加试验的患者将免费接受相关的检查和治疗,减轻家庭经济负担。

八、联系我们

如果您符合上述招募条件,或对非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验感兴趣,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询和指导。

九、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择,让我们共同期待这一试验的成果,为肺癌患者带来更多的希望和福祉。

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁的中国成人。

2.入组研究时患有经组织学证实的 IIIB 期、IIIC 期或 IV 期NSCLC。

3.组织学或细胞学确诊的 NSCLC,EGFR 野生型,ALK 重排阴性,MET 外显子 14 跳越突变。队列 1:MET 突变的初治受试者。队列 2:MET 突变的既往治疗受试者。

4.根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1 版,至少有一个可测量病灶。

排除标准

1.既往接受过任何 MET 抑制剂或 HGF 靶向治疗。

2. 已知对 INC280 的任何辅料(交联聚维酮、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、胶态二氧化硅和各种包衣预混合物)存在超敏反应。

3. 根据当地法规和治疗指导原则,其他致癌驱动基因(如 ROS1易位或 BRAF 突变等)已知存在的受试者,应建议选择相应的其他靶向治疗。

4. 在入组研究前 2 周内神经系统不稳定或需要增加类固醇剂量以控制中枢神经系统(CNS)症状的有症状性 CNS 转移受试者。如果受试者并非因为 CNS 相关而因内分泌缺陷或肿瘤相关症状而接受皮质类固醇治疗的,则在 INC280 首次给药前,剂量必须稳定(或降低)至少 5 天。

5. 现患或曾患癌性脑膜炎。

6. 现患或过去3年内曾患已确诊和/或需要治疗的NSCLC以外的恶疾病。此项排除标准的例外情况包括:完全切除的基底细胞癌和鳞状细胞皮肤癌,以及完全切除的任何类型的原位癌。

7. 现患或曾患间质性肺疾病或间质性肺炎,包括具有临床意义的放射性肺部炎症(即影响日常生活活动或需要治疗干预)。

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