【铁岭】白血病BTK化疗药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了白血病BTK化疗药试验的相关知识，该试验是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物临床试验，通过精准打击癌细胞以减少副作用并提高治疗效果。文章详细解释了BTK化疗药试验的意义，招募对象及参与方式，提醒患者新药试验存在风险，应充分了解并与专业医生沟通。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【铁岭】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【铁岭】白血病BTK化疗药免费试验

一、前言

在抗癌道路上，每一次新药的研发都为患者带来了无尽的希望。近年来，针对白血病的一种新型BTK化疗药物临床试验备受关注。本文将为您详细解析白血病BTK化疗药试验的相关知识，助您了解更多抗癌新动态。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

二、什么是白血病BTK化疗药试验？

白血病BTK化疗药试验是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物临床试验。BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）是一种在B细胞中表达的酶，研究发现，在部分白血病患者的癌细胞中，BTK的表达异常活跃，因此成为了治疗白血病的新靶点。

三、BTK化疗药试验的意义

1. 靶向治疗，减少副作用：与传统的化疗药物相比，BTK抑制剂具有更强的针对性，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的损害，从而降低副作用。

2. 提高治疗效果：临床试验表明，部分患者在接受了BTK抑制剂治疗后，病情得到了显著缓解，生活质量得到提高。

3. 为患者提供新希望：对于传统治疗效果不佳或病情恶化的患者，BTK化疗药试验可能成为他们寻求治愈的新途径。

四、临床试验的招募对象

以下类型的白血病患者可能适合参与BTK化疗药试验：

1. 经确诊的白血病患者；

2. 传统治疗效果不佳或病情反复者；

3. 无法承受传统化疗副作用的患者；

4. 符合试验规定的其他条件。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合上述招募对象，可以采取以下步骤参与临床试验：

1. 咨询专业医生：了解病情是否适合参与BTK化疗药试验，以及试验的相关信息。

2. 联系全球好药网：拨打咨询热线400-119-1082，了解更多关于临床试验的信息。

3. 提交相关资料：按照要求提交患者病历、检查报告等相关资料。

4. 等待筛选：试验机构将根据患者病情和试验要求进行筛选。

5. 参与试验：通过筛选的患者将按照试验方案进行治疗。

六、温馨提示

白血病BTK化疗药试验为众多白血病患者带来了新的治疗希望。然而，新药临床试验也存在一定风险，患者在参与前应充分了解相关信息，并与专业医生沟通。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。