【金昌】淋巴瘤免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了淋巴瘤这一致命血液癌症及其传统治疗方法，并重点阐述了免疫治疗在淋巴瘤治疗中的新进展。文章详细说明了【淋巴瘤免疫治疗试验】的目的、招募对象及参与试验的益处，同时提供了参与试验的联系方式。通过该试验，旨在为淋巴瘤患者寻找更高效、更安全的疗法，共创生命奇迹。

【金昌】淋巴瘤免疫治疗免费试验

项目名称：【国外树突细胞免疫治疗】LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗宫颈癌患者的研究

药品名称：LN-145、自体肿瘤浸润淋巴细胞治疗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：治疗宫颈癌患者

项目优势：

【金昌】淋巴瘤免疫治疗免费试验

一、了解淋巴瘤：一种致命的血液癌症

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，严重威胁着人们的健康和生命。淋巴瘤的传统治疗方法包括化疗、放疗和靶向治疗等，但这些方法并不能完全治愈所有患者。因此，寻找新的治疗方法成为了当务之急。

二、免疫治疗：淋巴瘤治疗的新篇章

近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，在淋巴瘤的治疗中取得了显著的成果。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，识别并杀死癌细胞，具有副作用小、疗效持久的特点。其中，淋巴瘤免疫治疗试验成为了一种具有前景的治疗手段。

三、【淋巴瘤免疫治疗试验】招募患者：为生命续航

【淋巴瘤免疫治疗试验】是一项旨在评估新型免疫治疗药物在淋巴瘤治疗中的有效性和安全性的临床试验。该试验面向全球范围内的淋巴瘤患者招募志愿者，希望通过试验找到一种更高效、更安全的治疗方法，为患者带来新的生命希望。

参与【淋巴瘤免疫治疗试验】的患者将接受新型免疫治疗药物的治疗，该药物通过激活患者自身免疫系统，抑制肿瘤生长。试验期间，患者将接受专业医生的指导和监测，确保治疗过程的安全性和有效性。

四、参与【淋巴瘤免疫治疗试验】的益处

1. 获得最新治疗手段：试验中的新型免疫治疗药物具有较好的疗效和安全性，为患者提供了新的治疗选择。

2. 专业团队全程陪伴：试验期间，患者将得到专业医生的指导和关爱，为患者提供心理支持和治疗信心。

3. 为后续治疗提供依据：试验结果将为淋巴瘤的治疗提供重要依据，为更多患者带来希望。

五、如何参与【淋巴瘤免疫治疗试验】？

如果您或您的亲友患有淋巴瘤，并对【淋巴瘤免疫治疗试验】感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，协助您了解试验流程和注意事项。同时，您还可以通过全球好药网了解更多抗癌新药和临床研究信息。

六、携手共进，共创生命奇迹

【淋巴瘤免疫治疗试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与临床试验，为生命续航，共创生命奇迹！

入选标准

　　为了有资格参加研究，患者在参与之前必须满足以下所有标准：

　　同意时必须年满 18 岁在与医疗监察员协商后，可以允许 70 岁以上的患者入组。

　　必须患有复发性、转移性或持续性鳞状细胞癌、腺鳞癌或宫颈腺癌，不能通过手术和/或放射治疗进行根治性治疗切除后至少一个直径至少为 1.5 cm 的可切除病灶(或切除的病灶聚集体)以产生 TIL;以最小的发病率进行手术切除(定义为预期住院时间≤3天的任何手术)至少一个可测量的靶病变，由 RECIST v1.1 定义

　　队列 1 和队列 2：复发性、转移性或持续性宫颈癌在至少一种但不超过三种先前全身化疗治疗(如卡铂/顺铂、紫杉醇和贝伐单抗，除非有禁忌症)期间或之后的进展

　　队列 2：之前还必须接受过检查点抑制剂(即 PD-1、PD-L1])的治疗

　　队列 3：除了先前的放化疗或局部疾病手术外，必须没有接受过任何治疗

　　一系列全身治疗被定义为针对复发性、转移性或持续性 SCC、ASC 或宫颈 AC 的任何化疗或多药化疗方案。

　　鼓励将贝伐单抗和化学疗法组合作为先前的治疗线新辅助或辅助环境中的放化疗和化学疗法均不被视为全身治疗的首选方案。任何先前针对恶性肿瘤的治疗必须在肿瘤切除前至少 28 天停止。对于预计不会用于 TIL 生成或目标病灶的病灶，可能已在肿瘤切除前 28 天接受放射治疗。

　　东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1，患者必须对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈血清反应阴性。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎核心抗体(anti-HBc)或丙型肝炎病毒抗体(HCV Ab)血清学阳性提示急性或慢性感染的患者，如果通过聚合酶链反应检测病毒载量，则可以入组。 PCR)在有/没有积极治疗的情况下是不可检测的。

　　有生育能力的患者必须愿意在研究期间采取适当的预防措施以避免怀孕，并在治疗期间和接受最后一次方案相关治疗后的 12 个月内采用经批准的高效节育方法。

　　在研究登记(肿瘤切除)之前，患者必须有最近一次治疗后放射疾病进展的文件。

排除标准

　　仅在再治疗的情况下接受过器官同种异体移植或先前细胞转移治疗的患者，除了先前的 LN-145 治疗。

　　接受长期全身性类固醇治疗的患者

　　根据美国国家癌症研究所 (NCI-) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0，目前具有先前治疗相关毒性 > 1 级的患者;入组前的周围神经病变、脱发或白癜风除外(肿瘤切除术)

　　• 患者可能在 NMA-LD 制备方案开始前 2 周内没有任何预先计划的程序

　　对 LN-145 或其他研究药物的任何成分或赋形剂有过敏史的患者：

　　• NMA-LD 制备方案(环磷酰胺、美司钠和氟达拉滨)

　　患有活动性全身感染、凝血障碍或心血管、呼吸或免疫系统的其他活动性重大疾病的患者，包括有尿路梗阻病史证据、心脏负荷试验阳性、心肌梗塞、心律失常的患者, 阻塞性或限制性肺病, 或研究者认为会增加参与风险的其他情况

　　有症状和/或未经治疗的脑转移(任何大小和任何数量)的患者

　　• 经明确治疗的脑转移患者可考虑入组，并且在开始 NMA-LD 制备方案之前必须稳定 ≥ 14 天

　　患有任何形式的原发性免疫缺陷(如严重联合免疫缺陷 [SCID] 或获得性免疫缺陷综合征 [AIDS])的患者

　　诊断为需要血液透析的终末期肾病的患者。

　　左心室射血分数 (LVEF) < 45% 或纽约心脏协会 (NYHA) 2 级或更高级别的患者。

　　记录在案的 1 秒用力呼气量 (FEV1) ≤ 60%

　　在过去 3 年内曾患过另一种原发性恶性肿瘤的患者(经治愈性治疗的局部恶性肿瘤除外，其不需要治疗超过 1 年，并且根据研究者的判断，不会构成显着的复发风险，包括但不限于至，非黑色素瘤皮肤癌或膀胱癌)

　　在开始 NMA-LD 制备方案前 28 天内接受过活疫苗或减毒疫苗的患者。

　　癌症需要立即关注或因参与本研究而遭受不利影响的患者

　　队列 1 和队列 3：既往接受过免疫治疗(例如，PD-1、PD-L1 或抗细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4 [CTLA-4] 抗体)的患者

　　入组前 14 天内发生 ≥ 2 级出血的患者(肿瘤切除术)

　　队列 3：患者可能没有活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病(包括肺炎、炎症性肠病 [例如结肠炎或克罗恩病]、憩室炎 [憩室病除外]、系统性红斑狼疮、结节病综合征或 Wegener 综合征[肉芽肿性多血管炎、格雷夫斯病、类风湿性关节炎、垂体炎、葡萄膜炎等])。