【澄迈】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文摘要：非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，FGFR靶点靶向药物为患者带来新的治疗选择。本文介绍了FGFR靶点靶向药试验的目的、招募对象及条件、参与试验的优势与意义，并指导有意参与者如何加入试验。通过参与试验，患者可接受先进治疗、享受专业指导，并为肺癌治疗领域贡献力量。全球好药网将持续关注试验进展，为患者提供最新治疗信息。

【澄迈】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】口服 FGFR抑制剂SC0011片一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验

药品名称：SC0011片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：非小细胞肺癌（二线及以上）

项目优势：SC0011是一款泛FGFR抑制剂，对于FGF以及FGFR1~4均有靶向作用，有望成为与FGF相关的、或由FGFR突变驱动的多种类型的实体瘤患者的希望。

【澄迈】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验——重燃生命希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，占所有肺癌类型的约85%。在众多治疗手段中，靶向治疗作为一种高效、低毒的治疗方式，近年来得到了广泛关注。FGFR（纤维生长因子受体）作为非小细胞肺癌的关键靶点，其靶向药物的研发为患者带来了新的治疗选择。

二、什么是FGFR靶点靶向药试验？

FGFR靶点靶向药试验是指通过特定的药物，针对FGFR基因突变的非小细胞肺癌患者进行的临床试验。这种药物可以精准地作用于肿瘤细胞，抑制肿瘤生长，从而提高治疗效果。目前，全球范围内已有多种FGFR靶向药物进入临床试验阶段，为患者带来新的希望。

三、试验招募对象及条件

为了确保试验的顺利进行，以下患者群体将有机会参与本次FGFR靶点靶向药试验：

经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

具有FGFR基因突变；

未曾接受过FGFR靶向药物治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与试验的优势与意义

参与FGFR靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

接受最先进的靶向治疗，提高治疗效果；

享受专业的医疗团队全程跟踪与指导；

为我国非小细胞肺癌治疗领域贡献力量，为更多患者带来希望。

五、如何参与FGFR靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，有意愿参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的咨询与指导，帮助您了解试验的流程、注意事项等，确保您顺利参与试验。

六、携手共创生命奇迹，为爱前行

非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择，让我们携手共进，为生命续航。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。请密切关注我们的动态，共同期待试验成果，共创生命奇迹！

入选标准

用药周期

SC0011片的规格：1mg、30片/瓶，5mg、30片/瓶；用法用量：受试者经筛选合格入组，于单次给药期第1天（C0D1）给予1次试验药物，间隔7天进入多次给药期（可根据药代数据进行调整）。多次给药期21天为一个给药周期。用药时程：每日一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、受试者提前退出、开始新的抗肿瘤治疗或受试者死亡。

入选标准

1、年龄18~80周岁（含边界值），性别不限。

2、经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3、剂量递增阶段，根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；剂量扩展阶段，根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶（最长径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶）。

4、ECOG评分为0~1。

5、预计生存时间3个月以上。

6、有充分的器官功能。

7、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内尿或血妊娠试验（HCG）必须为阴性。

排除标准

1、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。

2、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。

3、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

4、首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤， 或需要在试验期间接受择期手术。

5、首次给药前14天内，使用过CYP3A强抑制剂或CYP3A强诱导剂。

6、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

7、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安 全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）。

8、可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

9、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合。

10、既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏。

11、既往已知有（甲状旁腺功能亢进等）钙磷代谢异常（包括并不限于软组织，肾脏，肠 道，心脏，肺脏等，但心血管、韧带、淋巴结等可除外）。

12、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统 转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

13、存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

14、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性。

15、活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞研究中心检测下限），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。

16、患有间质性肺病者。

17、有严重的心脑血管疾病史。

18、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。

19、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

20、已知有酒精或药物依赖。

21、精神障碍者或依从性差者。

22、妊娠期或哺乳期女性。

23、研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。