【抚顺】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估针对HER2阳性乳腺癌患者的靶向药物安全性和有效性。文章阐述了试验的意义，包括提高治疗效果、降低副作用、提供更多治疗选择和推动精准医疗发展。同时，详细说明了参与试验的流程，并介绍了全球好药网在试验信息发布、专业咨询、筛选协助等方面的支持。最后提醒患者，HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来新希望，全球好药网将助力精准治疗发展。

【抚顺】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【抚顺】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌方面的安全性和有效性。HER2是一种位于细胞表面的蛋白质，与乳腺癌的发生、发展和转移密切相关。HER2阳性乳腺癌患者病情较为凶险，靶向药物的出现为这类患者带来了新的治疗希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：靶向药物作用于HER2蛋白，能够特异性地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物对正常细胞的损伤较小，副作用更低。

3. 为患者提供更多治疗选择：HER2阳性乳腺癌患者病情复杂，靶向药物试验为患者提供了新的治疗途径。

4. 推动精准医疗发展：通过临床试验，研究人员可以进一步了解HER2靶点的作用机制，为未来精准医疗提供更多依据。

三、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网等平台发布的临床试验信息，了解试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，了解自己是否符合入选条件。

3. 参加筛选：符合入选条件的患者需参加临床试验筛选，包括体检、实验室检查等。

4. 签署知情同意书：通过筛选的患者需签署知情同意书，明确试验目的、过程和可能的风险。

5. 开始试验：签署知情同意书后，患者将开始接受靶向药物治疗，并按照规定进行随访。

四、全球好药网助力乳腺癌HER2靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在乳腺癌HER2靶点靶向药试验方面的助力：

1. 发布试验信息：全球好药网实时发布临床试验信息，让患者及时了解最新研究进展。

2. 提供专业咨询：患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）咨询专业医生，了解试验详情。

3. 配合医生筛选：全球好药网协助患者完成临床试验筛选，确保患者顺利参加试验。

4. 跟踪试验进展：全球好药网持续关注试验进展，为患者提供最新治疗信息。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将与广大患者携手，共同推动精准治疗发展，共创生命奇迹。如有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶