【万宁】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其常见的基因突变类型EGFR，并阐述了EGFR靶点靶向药物治疗的重要性。文章重点介绍了正在进行的非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。招募对象为18-75岁、经病理学检查确认为NSCLC且伴有EGFR基因突变的患者。参与临床试验的患者可提前使用新型药物，享受专业团队跟踪治疗，并获得免费检查和治疗。文章最后提供了参与临床试验的途径和温馨提示。

【万宁】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究

药品名称：SKB264

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC（二线及以上）

项目优势：注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。

【万宁】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌与EGFR靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。其中，表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor，简称EGFR）基因突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变类型之一。EGFR基因突变会导致肿瘤细胞异常增殖，从而加速肿瘤的生长。

二、EGFR靶点靶向药试验的意义

EGFR靶点靶向药是一类针对EGFR基因突变设计的药物，通过抑制EGFR基因的活性，从而达到抑制肿瘤细胞生长的目的。近年来，EGFR靶点靶向药在非小细胞肺癌的治疗中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

本次非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，同时为全球肺癌患者的研究和治疗做出贡献。

三、临床试验招募信息

本次非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，面向全国范围内符合条件的患者进行招募。以下是临床试验的主要招募信息：

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且伴有EGFR基因突变。

年龄：18-75岁。

健康状况：能够承受药物治疗，无严重并发症。

临床试验地点：全国多家三甲医院。

四、参与临床试验的优势

1. 提前使用新型药物：参与临床试验的患者将有机会提前使用尚未上市的最新靶向药物，有望获得更好的治疗效果。

2. 专业团队跟踪治疗：临床试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，确保药物的安全性和有效性。

3. 免费检查和治疗：参与临床试验的患者将免费获得相关的检查和治疗，减轻家庭经济负担。

4. 为肺癌研究贡献力量：通过参与临床试验，患者将有助于推动肺癌研究的发展，为更多患者带来治疗希望。

五、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解临床试验的相关信息，并协助您进行报名。

参与临床试验前，患者需签署知情同意书，确保了解并同意临床试验的相关规定。在临床试验过程中，患者应遵循医生的建议，按时服药、复查，并积极配合医疗团队的治疗。

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。加入临床试验，您将有机会获得最新的药物治疗，同时为全球肺癌研究贡献力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询，让我们一起共创抗癌新篇章！

入选标准

用药周期

注射用SKB264的规格：200mg/瓶；用法用量：受试者将进行SKB264单药输注；用药时程：静脉输注，每4周为1个周期，每周期D1和D15给药。

入选标准

1、签署知情同意书时年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限。

2、经组织学或细胞学确诊的非鳞NSCLC，且不适合根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（Ⅳ期）非鳞NSCLC。

3、存在EGFR敏感突变。

4、受试者既往接受过针对局部晚期或转移性疾病的EGFR-TKI治疗且治疗失败。

5、根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1），由研究者评估至少具有一个可测量的靶病灶。

6、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。

7、预期生存期≥12周。

8、具有充分的器官和骨髓功能。

9、对于具有生育能力的女性受试者和伴侣具有生育潜力的男性受试者，自签署知情同意书开始至末次给药后6个月内采取有效的医学避孕措施者。

10、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。

排除标准

1、肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、癌肉瘤成分或鳞癌成分超过10%。

2、受试者既往接受过除EGFR-TKI以外的针对局部晚期或转移性非鳞NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

3、在首次给药前3年内患有其他恶性肿瘤。

4、存在需要类固醇治疗的（非感染性）间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎病史。

5、既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1级（基于NCI CTCAE 5.0版评估）或入排标准规定的水平。

6、人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性或存在获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史；已知活动性梅毒感染。

7、已知对研究药物或其任何成分过敏。

8、既往曾接受过TROP2靶向治疗（戈沙妥珠单抗、Dato-DXd、SKB264等）。

9、既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括抗体偶联药物（ADC）治疗（DS-8201、ESG401等）。

10、首次给药前30天内接种了活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗。

11、妊娠期或者哺乳期妇女。