【吐鲁番】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了胰腺癌治疗的现状及一种新型靶向药物试验，该试验针对胰腺癌G12C靶点，旨在评估药物的安全性和有效性。试验面向特定条件的患者，包括病理学检查确认为胰腺癌、存在G12C基因突变等。患者将经历筛查、分组、治疗和随访等流程，同时试验保障患者权益。符合条件的患者可咨询全球好药网了解更多信息。

【吐鲁番】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【吐鲁番】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，长期以来，其治疗手段有限，患者预后较差。然而，随着科学研究的深入，一种针对胰腺癌G12C靶点的靶向药物试验正在进行中，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解相关信息。

二、胰腺癌G12C靶点靶向药试验简介

胰腺癌G12C靶点靶向药试验是一种针对胰腺癌患者的新型治疗手段。G12C是一种常见的胰腺癌驱动基因，通过抑制这一靶点，可以有效阻断肿瘤的生长和扩散。该药物试验旨在评估这一新型靶向药物的安全性和有效性，为胰腺癌患者提供新的治疗选择。

三、试验招募对象

此次胰腺癌G12C靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

肿瘤组织中存在G12C基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对胰腺癌的系统治疗；

具备良好的身体状态和肝肾功能。

四、试验流程

参与胰腺癌G12C靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

筛查：患者需提供相关病历资料，经过专业医生评估是否符合试验条件；

签署知情同意书：符合条件患者需签署知情同意书，明确试验目的、流程和潜在风险；

分组：患者将被随机分为试验组和对照组；

治疗：试验组患者接受G12C靶点靶向药物治疗，对照组患者接受安慰剂治疗；

随访：治疗期间，患者需定期进行随访，评估药物疗效和安全性；

数据收集：试验结束后，研究人员将收集患者数据，进行统计分析。

五、患者权益保障

为确保患者权益，本次试验将遵循以下原则：

自愿参与：患者有权自主决定是否参加试验；

隐私保护：患者个人信息将严格保密，仅用于本次试验研究；

免费治疗：试验期间，患者将免费获得药物治疗和随访服务；

专业指导：试验期间，患者将得到专业医生团队的指导和支持。

六、温馨提示

胰腺癌G12C靶点靶向药试验为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共进，为战胜胰腺癌贡献力量！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。