【温州】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

文章摘要：本文介绍了宫颈癌与HPV16病毒的关系，指出HPV16是宫颈癌的主要致病因素之一。同时，阐述了免疫治疗相较于传统治疗的优势，以及我国正在进行的宫颈癌hpv16免疫治疗临床试验的招募信息。该试验旨在验证免疫治疗的有效性和安全性，有望为患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。文章还强调了关爱宫颈癌患者的重要性，并呼吁公众参与试验，共同促进健康未来的构建。

【温州】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【温州】宫颈癌hpv16免疫治疗免费试验

一、宫颈癌与HPV16病毒的关系

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，而人乳头瘤病毒（HPV）是其主要致病因素。在众多HPV类型中，HPV16是最常见的致癌型别，约70%的宫颈癌病例与之相关。因此，针对HPV16的免疫治疗试验成为研究的热点。

二、免疫治疗的优势与特点

与传统化疗、放疗相比，免疫治疗具有明显的优势。它通过激活人体免疫系统，针对性地消灭肿瘤细胞，降低副作用，提高患者生活质量。宫颈癌hpv16免疫治疗试验正是基于这一原理，为患者带来新的治疗选择。

三、宫颈癌hpv16免疫治疗试验招募信息

为了进一步验证宫颈癌hpv16免疫治疗的有效性和安全性，我国多家医疗机构联合开展了一项临床试验。现正面向全球招募符合条件的宫颈癌患者，共同参与这项具有重要意义的研究。

招募条件如下：

年龄18-65岁的女性患者；

经病理学检查确认为宫颈癌，且HPV16型阳性；

未曾接受过免疫治疗或靶向治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参与并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情并报名参与。

四、免疫治疗试验的意义与展望

宫颈癌hpv16免疫治疗试验的成功开展，将为宫颈癌患者提供一种全新的治疗手段。通过免疫治疗，有望显著提高患者的生存率和生活质量，降低复发风险。同时，此次试验也将为其他恶性肿瘤的免疫治疗研究提供借鉴和参考。

随着科学技术的不断发展，相信未来会有更多高效、低毒的免疫治疗药物问世，为肿瘤患者带来更多希望。

五、关爱宫颈癌患者，共筑健康未来

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，每年约有50万新发病例。关爱宫颈癌患者，提高她们的生存率和生活质量，是我们共同的责任。让我们携手参与宫颈癌hpv16免疫治疗试验，为患者带来新的治疗选择，共筑健康未来。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询与参与！

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。