【邵阳】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验（免费检验检查）

本文概述了近年来医疗科技的发展为癌症治疗带来的新希望，重点介绍了实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验，该试验旨在研究新型KRAS靶向化疗药物，以提供更有效、低毒性的治疗方法。试验药物具有高度针对性、低毒性和广泛适用性。符合条件的实体瘤患者可参与试验，享受免费治疗和严密监护。呼吁广大患者积极参与，共同为抗癌贡献力量。

【邵阳】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【邵阳】实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。近年来，随着医疗科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验作为一项重要的临床研究，旨在为广大肿瘤患者提供更有效的治疗手段。以下是关于这一试验的科普介绍，希望能为患者们带来一线希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验？

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验，是指针对实体瘤患者（不限癌种），通过研究新型KRAS靶向化疗药物，以期为患者提供更有效、更低毒性的治疗方法。KRAS基因是癌症研究中的一个重要靶点，许多癌症的发生和发展都与KRAS基因突变密切相关。

三、试验药物的优势

本次试验的新型KRAS化疗药物具有以下优势：

1. 高度针对性：药物针对KRAS基因突变进行抑制，具有高度的针对性。

2. 低毒性：相较于传统化疗药物，新型KRAS化疗药物的毒性较低，患者耐受性更好。

3. 广泛适用性：实体瘤（不限癌种）意味着该药物有望为多种癌症患者带来福音。

四、招募对象

本次实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验招募的对象主要包括：

1. 经病理学确诊的实体瘤患者，不限癌种。

2. 携带KRAS基因突变的患者。

3. 既往接受过至少一种系统性治疗方案，但病情仍持续进展的患者。

4. 年龄在18-75岁之间，性别不限。

五、参与试验的流程

1. 咨询报名：患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082进行报名咨询。

2. 病例筛选：研究人员将根据患者提供的病历资料进行筛选，符合条件者将通知参加临床试验。

3. 临床试验：入选患者将按照试验方案接受药物治疗，并定期进行随访。

4. 数据分析：研究人员将分析试验数据，评估药物的安全性和有效性。

六、患者权益保障

1. 免费治疗：参与试验的患者将免费接受药物治疗。

2. 严密监护：患者在试验期间将得到专业医生的严密监护。

3. 数据保密：患者个人信息和试验数据将严格保密。

4. 合理补偿：患者因参与试验产生的交通、住宿等费用，将给予合理补偿。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS化疗药试验为广大肿瘤患者提供了一个全新的治疗选择。在此，我们呼吁符合条件的患者积极参与，共同为抗癌事业贡献力量。如有疑问或需报名，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起携手，共克癌症，迎接美好明天！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。