【吐鲁番】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文摘要：胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来新的治疗选择，旨在提高生存质量。FGFR2b是胃癌治疗的重要靶点，其过度表达与胃癌的发生发展密切相关。与化疗药物相比，FGFR2b靶点靶向药物具有高度选择性、低毒副作用和显著疗效。全球好药网现开展临床试验招募，符合条件的患者可免费接受治疗并享受专业医疗团队跟踪保障。欢迎符合条件的患者积极参与，共同见证新药诞生。

【吐鲁番】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【吐鲁番】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的意义

胃癌，作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医疗科技的不断发展，针对胃癌的FGFR2b靶点靶向药物研究取得了重大突破。胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，旨在为胃癌患者带来新的治疗选择，提高生存质量。

二、什么是FGFR2b靶点？

FGFR2b是成纤维细胞生长因子受体2的一个亚型，它在多种肿瘤细胞中存在过度表达。研究表明，FGFR2b的过度表达与胃癌的发生、发展密切相关。因此，FGFR2b成为了胃癌治疗的一个重要靶点。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药物的优势

与传统化疗药物相比，胃癌FGFR2b靶点靶向药物具有以下优势：

1. 高度选择性：靶向药物仅针对过度表达的FGFR2b受体，减少了对正常细胞的损害。

2. 低毒副作用：由于高度选择性，靶向药物的毒副作用相对较低，患者耐受性更好。

3. 显著疗效：临床试验表明，胃癌FGFR2b靶点靶向药物对部分患者具有显著的疗效。

四、临床招募进行时，期待您的参与

为了让更多胃癌患者受益于FGFR2b靶点靶向药物，全球好药网现正开展“胃癌FGFR2b靶点靶向药试验”临床招募活动。以下是关于招募的相关信息：

五、招募条件

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理诊断为胃癌患者。

3. FGFR2b靶点过度表达。

4. 未经系统性治疗或经系统性治疗后出现复发、转移。

5. 符合其他相关入组条件。

六、参与临床招募的权益

1. 免费接受胃癌FGFR2b靶点靶向药物的治疗。

2. 专业的医疗团队全程跟踪，保障患者安全。

3. 享受一定的生活补助。

七、如何报名参加临床招募？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名信息和咨询服务。

八、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，为胃癌患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同见证这一抗癌新药的诞生，为战胜胃癌贡献力量。

全球好药网始终关注抗癌新药的研发进展，致力于为肿瘤患者提供最全面、最权威的药物信息。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准