【遂宁】结直肠癌PD-L1靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验的概念、重要性及参与方法。PD-L1抑制剂通过增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力，有效抑制结直肠癌的生长和扩散。与传统治疗相比，PD-L1抑制剂具有针对性治疗、副作用小、疗效显著等优势。全球好药网提供最新临床试验信息，助力患者参与试验，为抗击结直肠癌带来新希望。

【遂宁】结直肠癌PD-L1靶点靶向药免费试验

项目名称：一种靶向PD-L1和OX-40的双特异性抗体EMB-09在晚期或转移性实体瘤患者中的首次人体I期试验

药品名称：EMB-09

基因分型：靶向药

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胰腺癌 结直肠癌

项目优势：EMB-09是基于岸迈生物专有的FIT-lg® (Fabs-In-Tandem) 术自主研发的双特异性抗体，可阻断PD-1和PD-L1的相互作用并通过PD-L1介导的交联反应有条件地激活OX40信号通路。其OX40结合位点的选择以及对Fc区域的优化，使EMB-09在同类产品中具备明显的差异化优势。同时，EMB-09在增强T细胞活化的同时可大幅减少非肿瘤环境下的非特异性免疫细胞的激活。该分子在临床前体外和体内模型都展示出比PD-L1或OX40单抗以及两个单抗联用更好的免疫细胞激活能力和抗肿瘤活性，显示出双抗分子独特的协同效应。

【遂宁】结直肠癌PD-L1靶点靶向药免费试验

一、什么是结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验？

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。PD-L1是一种存在于肿瘤细胞表面的蛋白质，它通过与免疫细胞上的PD-1受体结合，抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。PD-L1靶点靶向药试验，是通过使用PD-L1抑制剂，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

二、为何PD-L1靶点靶向药试验如此重要？

传统的化疗和放疗治疗结直肠癌，往往伴随着较大的副作用和较低的生存率。PD-L1靶点靶向药试验，作为一种全新的治疗方法，具有以下优势：

针对性治疗：PD-L1抑制剂专门针对PD-L1/PD-1通路，能够精确打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

副作用小：与传统化疗相比，PD-L1抑制剂治疗的副作用相对较小，患者生活质量较高。

疗效显著：多项临床试验表明，PD-L1抑制剂在治疗结直肠癌方面具有显著疗效，为患者带来了新的治疗希望。

三、如何参与结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为结直肠癌患者提供最新的临床试验信息。以下是参与PD-L1靶点靶向药试验的步骤：

了解试验信息：通过全球好药网查询相关临床试验信息，了解试验的目的、方法、入选标准等。

咨询专业医生：向专业医生咨询，了解自身是否符合试验的入选条件。

报名参加：符合条件且有意愿的患者，可以报名参加临床试验。

跟踪治疗：在临床试验期间，患者需定期接受检查和评估，以确保治疗效果。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网不仅提供最新的抗癌药物临床试验信息，还设有专业的咨询热线：400-119-1082。如果您对结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验感兴趣，或者有任何疑问，欢迎拨打咨询热线，我们将为您提供详细的信息和专业的指导。

五、温馨提示

结直肠癌PD-L1靶点靶向药试验为患者带来了全新的治疗选择，为抗击结直肠癌增添了新的希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有价值的信息。让我们一起期待更多患者通过这一试验重获健康，共筑美好未来。

入选标准

纳入经治胰腺癌、结直肠癌，优先胰腺癌 其次结直肠癌；

1 愿意并能够在开始任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，且愿意并能够遵守所有研究程序。

2 I期受试者： a. 经组织学或细胞学确诊为局部晚期/转移性实体瘤，包括但不限于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、鼻咽癌（NPC）、肝细胞癌（HCC）、胃癌（GC）、子宫内膜癌（EC）、卵巢癌（OC）、肾细胞癌（RCC）和小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC）的患者。 b. 标准治疗失败（进展或不耐受）或无适用标准治疗的患者 c. 根据RECIST 1.1版，存在可测量或可评价的病灶。先前放疗过的病变不能视为靶病灶，除非放射治疗后出现进展。

3 患者必须提供存档肿瘤样本，如果存档肿瘤样本不适用，则需要提供新鲜肿瘤活检样本。存档肿瘤样本必须是在筛选前<2年采集，否则需要在筛选时进行新鲜肿瘤活检。

4 ECOG体能状态0或1；预期寿命>3个月。

5 筛选前2周内足够的血液学功能，且无生长因子或输血。

6 足够的脏器功能。

7 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用以下两种方法避孕，并在整个研究治疗期间和治疗结束后3个月内持续使用。避孕方法包括：

 a. 完全禁欲（如果这符合患者的首选和日常生活方式）。定期禁欲（例如，日历法、排卵期法、症状体温法、排卵后法）和体外射精是不可接受的避孕方法。

 b. 女性绝育（接受过双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术）或在接受研究治疗前至少12周接受过输卵管结扎术。

 c. 男性绝育（筛选前至少6个月）。对于参加研究的女性患者，输精管切除的男性伴侣应为该患者的唯一伴侣。

 d. 使用口服、注射或植入激素避孕法或放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS），或其他具有相当疗效的激素避孕法（失败率<1%），例如激素阴道环或经皮激素避孕。

排除标准

1 应排除有活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者；包括但不限于有免疫相关神经系统疾病、多发性硬化、自身免疫（脱髓鞘）神经病、格林巴利综合征、重症肌无力、系统性红斑狼疮（SLE）、结缔组织病、硬皮病、炎性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）、肝炎、中毒性表皮坏死松解症（TEN）、Stevens-Johnson综合征或抗磷脂综合征病史的受试者。

2 3-4级免疫相关不良事件（irAE）或需要中止既往治疗的irAE病史，但通过激素替代治疗控制良好的3级内分泌病除外。

3 存在症状性或未经治疗的已知脑转移或其他CNS转移。已完全切除和/或放疗后证明稳定或改善的中枢神经系统转移只要在筛选前至少4周内影像学显示稳定，且无脑水肿证据和不需要皮质类固醇或抗惊厥药治疗就不作为一项排除标准。

4 研究筛选前<6个月，发生脑血管意外（CVA）、短暂性脑缺血发作（TIA）、心肌梗死、不稳定型心绞痛或纽约心脏病协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭；根据Fridericia公式校正的平均ECG QT间期（QTcF）>480毫秒（ms）(从3次ECG测量结果获得)；研究筛选前<3个月，发生不受控制的心律失常。根据研究者的判断，患有心率控制良好的心律失常患者可以入选研究。

5 入组前<5年患有并发恶性肿瘤的患者不能入组，经充分治疗的宫颈原位癌、局部皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、局限型前列腺癌、乳腺导管原位癌或

6 HIV检测阳性或有AIDS定义疾病的病史。

7 活动性感染COVID-19。已隔离但不再视为具有传染性的患者可以入组。COVID-19检测为阳性的受试者不能入组。