【大兴安岭】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验(患者招募临床试验)

郭伟

文章最后更新时间:2025-12-11 09:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了Nectin-4靶点靶向药试验,旨在探索更为精准、有效的癌症治疗方法。试验面向不限癌种的实体瘤患者,评估Nectin-4靶点靶向药物的安全性和有效性。通过严谨的试验流程,为患者提供全新的治疗选择。参与试验的患者可提前接触国际先进治疗技术,并获得专业团队支持。欢迎拨打400-119-1082咨询详情,共同助力抗癌事业。

【大兴安岭】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称:9MW2821

基因分型:靶向药

突变基因:HER2,Nectin-4

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)

项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【大兴安岭】实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、探索抗癌新领域:Nectin-4靶点靶向药试验

在癌症治疗的探索之路上,科学家们不断寻找新的靶点,以期开发出更为精准、有效的治疗药物。近年来,Nectin-4作为一种新兴的肿瘤治疗靶点,引起了广泛关注。Nectin-4是一种细胞表面糖蛋白,其在多种实体瘤中异常表达,成为研发靶向药物的理想选择。

二、试验目的:为患者提供更多治疗选择

【实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验】旨在评估Nectin-4靶点靶向药物的安全性和有效性。通过这项试验,研究人员希望能够为实体瘤患者提供一种全新的治疗选择,帮助患者克服肿瘤治疗的困境。

三、招募对象:不限癌种,符合条件的实体瘤患者

此次试验面向所有符合条件的实体瘤患者,无论癌种,只要有以下特征,均有机会参与:

经病理学检查确认为实体瘤患者;

年龄在18-75岁之间;

未曾接受过Nectin-4靶点靶向药物治疗;

具有良好的身体状态和肝肾功能。

四、试验流程:严谨科学,保障患者安全

试验流程包括筛查、治疗、随访三个阶段。在筛查阶段,患者需提供详细的病史和检查报告,以确定是否符合入组条件。治疗阶段,患者将接受Nectin-4靶点靶向药物治疗,同时进行严格的疗效和安全性评估。随访阶段,研究人员将对患者进行长期跟踪,以了解药物的长期疗效和安全性。

五、参与优势:提前接触国际先进治疗技术

参与【实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验】,患者将有机会接触到国际先进的靶向治疗技术,提前受益于这一新型治疗手段。同时,试验过程中,患者将得到专业的医疗团队全程陪伴,为患者提供心理支持和治疗指导。

六、咨询热线:400-119-1082,为您的抗癌之路保驾护航

如果您或您的亲友符合试验条件,对Nectin-4靶点靶向药试验感兴趣,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082。我们的专业咨询团队将为您提供详细的试验信息,帮助您了解试验的流程、优势和风险,为您的抗癌之路保驾护航。

七、温馨提示:共筑抗癌新希望,携手共创未来

【实体瘤(不限癌种)Nectin-4靶点靶向药试验】的开展,为实体瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进,共同探索抗癌新领域,为战胜癌症贡献力量。全球好药网与您一同期待这一试验的成功,为更多患者带来生命的曙光。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

 

队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展;

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;

c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶

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