【伊犁】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了黑色素瘤这一恶性肿瘤，介绍了其治疗现状及面临的挑战。针对无靶点黑色素瘤患者，全球好药网联合多家医疗机构推出了免费靶向药物试验项目，旨在寻找个性化治疗方案。试验药物为新型靶向药，已在国内外临床试验中表现良好。符合条件的患者可通过指定方式报名参加。该项目具有减轻患者经济负担、提高治疗效果等优势，为黑色素瘤精准治疗带来新希望。

【伊犁】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【黑色素瘤】EN002 外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药 物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验

药品名称：EN002

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌、鲍温病或日光性角化病

项目优势：EN002是基于抗肿瘤作用靶点——DNA复制起始蛋白（DRIPs）经过筛选得到的抗肿瘤单体化合物。EN002可有效诱导肿瘤细胞凋亡，起到抗肿瘤作用，而对正常细胞无诱导凋亡的作用，即对正常细胞具有高度安全性而对肿瘤细胞具有较强杀伤力。到目前为止，尚未有EN002同类药物上市，EN002是全球首次临床研究申请

【伊犁】黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤概述

黑色素瘤是一种源于皮肤和其他器官黑色素细胞的恶性肿瘤。它是最致命的皮肤癌类型之一，占所有皮肤癌的约1%。近年来，黑色素瘤的发病率在全球范围内逐年上升，严重威胁着患者的生命健康。

二、黑色素瘤治疗现状

目前，黑色素瘤的治疗方法主要包括手术、化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗等。然而，由于黑色素瘤的基因突变多样，传统的治疗手段往往效果有限。

三、无靶点要求靶点靶向药免费试验

为了帮助黑色素瘤患者找到更有效的治疗方法，全球好药网联合多家医疗机构，推出了一项名为“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验”的临床招募项目。该项目旨在为无靶点黑色素瘤患者提供免费的靶向药物试验，以期找到适合患者的个性化治疗方案。

四、试验药物简介

本次试验的药物为一种新型靶向药，通过抑制特定基因突变，从而达到抑制肿瘤生长的目的。该药物在国内外多个临床试验中表现出良好的效果，为黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。

五、招募条件

以下是参加“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验”项目的条件：

1. 确诊为黑色素瘤的患者；

2. 无靶点突变的患者；

3. 未接受过靶向治疗的患者；

4. 愿意接受临床试验的患者。

六、报名流程

符合条件的患者可以通过以下方式报名参加临床试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

2. 填写报名表格，提交个人信息和病情资料；

3. 等待工作人员审核，审核通过后将安排面试；

4. 面试通过后，签订知情同意书，开始临床试验。

七、项目优势

“黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验”项目具有以下优势：

1. 免费提供靶向药物，减轻患者经济负担；

2. 个性化治疗方案，提高治疗效果；

3. 专业团队跟踪指导，确保患者安全；

4. 参与国际临床试验，为我国黑色素瘤治疗积累宝贵经验。

八、温馨提示

黑色素瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验项目的推出，为无靶点黑色素瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待更多患者参与临床试验，共同为黑色素瘤的精准治疗贡献力量。

入选标准

1 自愿签署知情同意书，能够遵从随访安排并完成研究评估；

2 年龄≥ 18周岁；

3 入组疾病诊断为： 皮肤基底细胞癌：经病理证实的原发性皮肤基底细胞癌（包括结节型、浅表扩散型、微小结节型、混合型等所有类型），且不适合手术和放疗治疗，或受试者不愿接受手术和放疗治疗； 皮肤鳞状细胞癌：经病理证实的原发性局限期皮肤鳞状细胞癌，且无法进行手术或无其他治疗手段，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 鲍温病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗； 日光性角化病：经病理证实，且不适合手术，或受试者不愿意接受手术和其它治疗；

4 四肢、躯干、颈部或头部单个皮损面积≥ 0.5 cm2且直径< 2.0 cm，且皮损个数不超过5个；

5 主要器官功能符合下列标准（在研究药物给药前14天内未接受过输血、EPO、G-CSF或其他医学支持治疗）： 血常规：中性粒细胞≥ 1.5×10^9 /L，血小板≥ 100×10^9 /L，血红蛋白≥ 9.0 g/dL； 肝功能：总胆红素≤ 1.5×ULN，Gilbert综合征者除外；无肝转移时ALT/AST≤ 2.5×ULN； 凝血功能：国际标准化比率（INR）≤ 1.5×ULN，且活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5×ULN（对于正在接受抗凝治疗的受试者，研究者判断INR和APTT均在安全有效的治疗范围内）； 肾功能：血清肌酐≤ 1.5×ULN，或肌酐清除率≥ 60 mL/min/1.73 m2（肌酐水平>ULN者）；尿蛋白定性≤ 1+（如≥ 2+，则需进行24小时尿蛋白检查，如24小时尿蛋白< 1 g，则允许入组）； 心功能：基于超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）> 50%；

6 具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后3个月内采取有效的避孕措施；育龄期女性在首次研究药物给药前7天内的妊娠检测结果必须为阴性；绝经后的妇女必须闭经至少12个月才被认为不具备生育能力。

排除标准

1 已知或怀疑对试验用药物过敏或严重不良反应，或过敏体质者；

2 预期寿命< 12周；

3 首次给药前12周内使用过其他局部治疗（如氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光动力治疗）的受试者；

4 入组前4周之内使用过靶向治疗，化学治疗，免疫治疗、手术及其他全身抗肿瘤治疗手段；

5 患处位于肛门生殖区，或位于发际线、鼻、口、耳、眼1 cm范围内；

6 靶皮损5 cm范围内合并其他皮肤病受试者；

7 合并淋巴结转移或重要脏器转移性肿瘤，或较大风险出现转移的肿瘤受试者；

8 有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；

9 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性且HBV-DNA≥定量下线、丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV-RNA≥定量下线、或梅毒螺旋体抗体（TPPA）阳性者；

 10 妊娠或哺乳期妇女，或3个月内有计划妊娠的受试者；

11 研究前3个月内参与过任何其他临床试验；

12 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。