【佛山】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的严峻现状，强调了HER2靶点在肺癌治疗中的重要性，并介绍了针对HER2靶点的靶向药物试验。文章指出，HER2基因异常激活与NSCLC的发生密切相关，新型HER2靶点靶向药物试验旨在评估疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。参与试验对患者而言，既可获得前沿治疗机会，提高生存质量，也能为抗击肺癌事业贡献力量。符合条件的患者可通过全球好药网了解并参与试验。

【佛山】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【佛山】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的严峻现状

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的85%以上。由于早期症状不典型，很多患者在确诊时已处于晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，尽管肺癌治疗手段不断更新，但非小细胞肺癌患者的生存率仍有待提高。

二、HER2靶点：肺癌治疗的新突破

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，与细胞生长、分裂和修复密切相关。在部分非小细胞肺癌患者中，HER2基因出现异常激活，导致肿瘤细胞过度生长。针对HER2靶点的靶向药物，有望成为非小细胞肺癌治疗的新突破。

三、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验

1. 试验背景

随着科学研究的深入，越来越多的证据表明，HER2靶点在非小细胞肺癌治疗中具有重要价值。为了寻找更有效的治疗方法，全球好药网携手多家医疗机构，共同开展非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验。

2. 试验目的

本次试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

3. 招募对象

本次试验招募的非小细胞肺癌患者需满足以下条件：

（1）经病理学检查确诊为非小细胞肺癌；

（2）HER2基因表达阳性；

（3）未经系统性治疗或经过治疗后出现复发、转移；

（4）年龄18-75岁，性别不限；

（5）自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、为何参与临床试验？

对于非小细胞肺癌患者来说，参与HER2靶点靶向药试验有以下几点意义：

1. 获得前沿治疗机会

参与试验的患者可以率先尝试新型HER2靶点靶向药物，这可能为他们带来更好的治疗效果。

2. 提高生存质量

与传统治疗方法相比，靶向药物具有更精准的治疗效果和较低的副作用，有助于提高患者的生存质量。

3. 为他人带来希望

临床试验的结果将为更多非小细胞肺癌患者提供治疗参考，参与试验的患者将为抗击肺癌事业作出贡献。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以通过以下方式了解更多信息并参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您解答疑问；

2. 访问全球好药网官方网站，了解更多关于非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的信息。

六、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击肺癌事业贡献力量。让我们携手共进，探寻生命之光。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女