【克州】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

胃癌FGFR靶点靶向药试验旨在探索新型治疗手段，为患者提供更多治疗选择。该试验基于FGFR异常激活与胃癌发展的密切关联，通过抑制FGFR活性以抑制肿瘤生长。现全球好药网联合医疗机构招募患者，参与试验可享最新治疗、免费药物和专业医疗团队支持。有意者可通过全球好药网热线或官网了解更多信息，共同见证创新疗法临床应用。

【克州】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌】口服英菲格拉替尼( Infigratinib)伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤的IIa期临床研究

药品名称：英菲格拉替尼(infigratinib）

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：伴有 FGFR2 基因扩增的胃癌或胃食管结合部腺癌、或伴有其他FGFR基因突变的其他晚期实体瘤

项目优势：Infigratinib是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的FGFR激酶抑制剂，对FGFR 1、2和3的亲和力最高。

【克州】胃癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR靶点靶向药试验的意义

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定靶点的靶向药物成为胃癌治疗的新趋势。胃癌FGFR靶点靶向药试验，正是为了探索这一新型治疗手段在临床上的应用，为胃癌患者带来更多治疗选择。

二、胃癌FGFR靶点靶向药试验的原理

FGFR（成纤维细胞生长因子受体）是一种重要的细胞信号传导分子，参与调节细胞增殖、分化和存活。研究发现，胃癌等多种癌症的发生和发展与FGFR的异常激活密切相关。通过抑制FGFR的活性，可以有效阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。

三、临床招募：胃癌患者的福音

为了验证胃癌FGFR靶点靶向药物的疗效和安全性，全球好药网携手多家医疗机构，开展胃癌FGFR靶点靶向药试验。现面向全球招募符合条件的胃癌患者，共同见证这一创新疗法的临床应用。

四、参与临床试验的益处

1. 获得最新治疗机会：参与临床试验的患者将有机会接触到全球最新的抗癌药物，抢先体验创新疗法的优势。

2. 免费治疗：符合条件的患者将获得免费药物治疗，减轻家庭经济负担。

3. 专业的医疗团队：患者将在专业医生的指导下进行用药和治疗，确保安全和疗效。

4. 详细的病情监测：试验期间，患者将接受严密的病情监测，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

五、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友患有胃癌，并对胃癌FGFR靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下方式了解更多信息：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业工作人员将为您提供详细的信息咨询，并协助您报名参与临床试验。

2. 关注全球好药网官方网站和微信公众号。我们将实时更新临床试验的最新进展，为您提供一手资讯。

六、温馨提示

胃癌FGFR靶点靶向药试验的开展，为胃癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击胃癌贡献力量。让我们携手共进，共创美好未来！

如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌

1.年龄在 18-75 岁(含两端)，性别不限。

2.队列 1 和 2：经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌; 队列 3：经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤 (除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

3.队列 1 和 2：既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。 队列 3：受试者接受标准抗肿瘤治疗后失败，或者对该种治疗不耐受，或者没有标准疗法，或者研究者出于医学考虑认为受试者不适合接受标准治疗(除外 GC、GEJ、CHOL 和 UC)。

4.队列 1：自愿接受肿瘤活检，样本将在中心实验室进行 FGFR2基因扩增检测(FISH 法); 队列 2 和 3：有当地实验室或中心实验室既往基因检测书面证明确认存在 FGFR1、 FGFR2、或 FGFR3基因融合/重排/激活突变。

5.有可测量病灶存在(RECIST 1.1)。

6.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态为 0 或 1。

7.预期生存期≥3 个月。

8.充分的实验室检查结果。

9.自愿参加并签署知情同意书，能够阅读和理解研究，遵守研究程序。

10.能够吞咽药物，且药物进入到消化道后可吸收。

11.育龄期妇女避孕。

12.男性避孕或已绝育。

排除标准

1.过去 3 年内曾有其他原发性恶性肿瘤病史，但已充分治疗的宫颈原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或任何其他已接受根治性治疗且预期不需要再本研究期间接受复发治疗的恶性肿瘤除外。

2. 既往或当前接受过丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)或选择性 FGFR抑制剂治疗者。

3. 任何已知对 Infigratinib 或其辅料过敏者。

4. 具有症状的中枢神经系统转移的受试者。

5. 既往有广泛组织钙化病史和/或当前存在广泛组织钙化证据。

6. 淀粉酶或脂肪酶>2.0×ULN。

7. 存在钙/磷异常，或钙磷乘积≥55 mg2/dL2。

8. 目前存在内分泌钙/磷平衡失调的证据。

9. 存在可能会显著改变影响 Infigratinib 吸收的胃肠道(GI)功能损伤或 GI 疾病。

10. 当前存在角膜或视网膜疾病/角膜病变的证据。

11. 目前正在接受或计划接受已知为 CYP3A4 强诱导剂或抑制剂的药物或食物、或可增加血清磷和/或钙浓度的药物。不允许受试者接受酶诱导抗癫痫药物。

12. 凝血功能异常，有出血倾向者。

13. 存在临床意义的心脏疾病。

14. 有活动性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染的证据。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)病史。

16. 在首次给予 Infigratinib 之前，接受过任何一种抗肿瘤治疗。

17. 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复至≤1 级(脱发除外)。

18. 既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆和依从性差的受试者。

19. 妊娠或哺乳期女性。

20. 研究者认为不适合参加本研究的受试者。