【三沙】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文主要介绍了非小细胞肺癌G12C靶点的相关研究及其靶向药试验的意义。文章指出，G12C突变是非小细胞肺癌中的一种常见基因突变，研究人员正在开发新型靶向药物以提供新的治疗选择。试验旨在评估这些药物的安全性和有效性，为患者提供新治疗选择，提高生存率，并推动医学进步。同时，文章提供了患者招募详情和参与临床试验的步骤，鼓励符合条件的患者参与，以获取新型治疗机会。

【三沙】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【三沙】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌G12C靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，我们发现了一些关键的基因突变，其中G12C突变是一种较为常见的驱动基因突变。

针对这一靶点，研究人员正在开发一系列新型靶向药物，旨在为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

二、G12C靶点靶向药试验的意义

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估针对G12C突变的新型靶向药物的安全性和有效性。这一试验对于非小细胞肺癌患者来说，意味着以下几个方面的意义：

提供新的治疗选择：对于传统治疗无效或病情恶化的患者，新型靶向药物可能带来更好的治疗效果。

提高生存率：通过针对性的治疗，有望提高患者的生存率和生活质量。

推动医学进步：临床试验的成功，将为非小细胞肺癌的精准治疗提供有力支持，推动医学领域的进步。

三、患者招募详情

目前，针对非小细胞肺癌G12C靶点的靶向药试验正在全球范围内进行。以下是患者招募的详细信息：

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且存在G12C基因突变的患者。

招募条件：年龄在18-75岁之间，ECOG评分在0-2分之间，预计生存期超过3个月。

试验药物：新型靶向药物，具体药物名称将在试验中揭晓。

试验周期：预计试验周期为6个月，期间需定期进行随访。

四、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与临床试验，可以按照以下步骤进行：

咨询热线：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解临床试验的详细信息和参与流程。

初步评估：根据热线工作人员的指导，提交相关病历资料，进行初步评估。

预约就诊：通过初步评估后，预约前往指定的临床试验机构进行详细检查和评估。

签署知情同意书：了解试验药物、试验流程等信息后，签署知情同意书。

参与试验：按照临床试验的要求，定期随访并接受治疗。

五、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得新型靶向药物的治疗，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，开启新的治疗旅程。

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。