【澄迈】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20阳性患者的一种新型细胞治疗试验，该试验利用基因工程技术改造患者自身免疫细胞，以识别并杀死肿瘤细胞。此疗法具有高安全性、针对性及显著效果，现面向全国招募符合条件的患者参与。全球好药网将提供相关信息支持。

【澄迈】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【澄迈】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，细胞治疗作为一种全新的抗癌手段，在淋巴瘤的治疗中取得了显著成果。今天，我们要为大家介绍一种针对淋巴瘤CD20阳性患者的细胞治疗试验，为广大患者带来新的希望。

二、淋巴瘤CD20细胞治疗试验简介

淋巴瘤CD20细胞治疗试验是一种利用患者自身免疫细胞，通过基因工程技术改造，使其具有识别并杀死肿瘤细胞的能力。该试验针对的是CD20阳性的淋巴瘤患者，CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的靶点。

三、试验优势

细胞治疗采用的是患者自身免疫细胞，避免了传统化疗和放疗的副作用，安全性较高。

通过基因工程技术改造的免疫细胞能够精确识别并杀死CD20阳性的肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

细胞治疗在临床试验中表现出良好的治疗效果，为患者带来了新的生存希望。

四、招募信息

本次淋巴瘤CD20细胞治疗试验面向全国范围内符合条件的患者招募。如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询报名：

年龄18-70岁；

经病理学检查确认为淋巴瘤CD20阳性；

未接受过其他细胞治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与流程

1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

2. 根据患者情况，工作人员将协助患者进行初步筛选；

3. 通过初步筛选的患者，将安排专业医生进行详细评估；

4. 符合条件的患者，将进入临床试验阶段。

六、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验为广大淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合招募条件，请抓住机会，勇敢面对病魔，共创抗癌新篇章。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组