【海口】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验(解决方案患者招募)

陈浩

文章最后更新时间:2024-09-13 16:37:21,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,旨在评估针对G12C突变的新型药物的安全性和有效性。试验对于个体化治疗、提高生存率和减少副作用具有重要意义。全球好药网正协助招募符合条件的患者参与试验,试验周期约6-12个月。参与流程包括电话咨询、预约评估、签订知情同意书和入组试验。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082了解详情,共同为肺癌研究贡献力量。

【海口】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称:JAB-21822

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

项目优势:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。

【海口】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,其中约4%的病例携带G12C突变的EGFR基因。这一突变使得肿瘤细胞对特定的靶向药物更加敏感。非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,是指针对这一特定靶点的新型药物的临床试验,旨在评估药物的安全性和有效性。

二、为何G12C靶点靶向药试验如此重要?

个体化治疗:传统的肺癌治疗方式往往采用放疗、化疗等广谱疗法,而靶向药试验则针对特定的基因突变,为患者提供更加精准的治疗方案。

提高生存率:靶向药物能够针对性地抑制肿瘤生长,从而延长患者的生存时间,提高生活质量。

减少副作用:与传统的放疗、化疗相比,靶向药物治疗的副作用较小,有利于患者的身体恢复。

三、非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验招募详情

目前,全球好药网正在协助开展非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验,以下是招募详情:

招募对象:经病理学检查确认为非小细胞肺癌,且携带G12C突变的EGFR基因的患者。

试验药物:新型靶向药物,针对G12C突变的EGFR基因。

试验目的:评估药物的安全性和有效性。

试验周期:根据药物临床试验的常规流程,周期约为6-12个月。

四、参与试验的流程和注意事项

如果您或您的亲友符合招募条件,以下为参与试验的基本流程:

电话咨询:拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解试验详情。

预约评估:根据电话咨询结果,预约至指定医院进行详细的医学评估。

签订知情同意书:在充分了解试验内容后,签订知情同意书。

入组试验:经过评估符合条件后,正式入组试验,开始用药。

注意事项:

确保提供真实的个人信息和病史资料,以便评估是否符合试验条件。

遵循医生的建议,按时用药,定期进行随访检查。

如有任何不适或副作用,及时与医生沟通。

五、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验为携带G12C突变的EGFR基因的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅有机会接受新型靶向药物治疗,还有机会为肺癌研究做出贡献。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解试验详情,共同为生命之光的延续而努力。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治,含铂化疗,免疫治疗方案进展

入选标准(节选)

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者:

 受试者须经至少一线标准治疗失败,至多不超过三线治疗(如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展,则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗);

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗(除非有禁忌,具体见附录);

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本(3年内)或给药前新鲜肿瘤组织活检标本,中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶;

4. ECOG PS 评分 0-1;

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标:

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L;

b. 血小板≥100×109/L;

c. 血红蛋白≥9g/dL;

d. 肝功能:

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN),吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN;

- AST和ALT≤1.5倍ULN(如有肝转移,则≤3.0倍ULN);

e. 国际标准化比率(INR)<1.3,如果受试者正在接受抗凝药物治疗,要求INR<3;

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL(132.6umol/L)或肾小球滤过率(eGFR)≥

60mL/min/1.73 m2;

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的;

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组;既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组;

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