【牡丹江】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

郭艳梅

文章最后更新时间:2025-12-12 11:20:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文主要探讨了淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的重要性及其优势。文章指出,这种试验旨在为无特定基因突变或基因表达异常的淋巴瘤患者寻找新的治疗靶点,提供个性化、高效、低副作用的疗法。全球好药网作为抗癌新药信息交流平台,助力患者了解最新临床试验信息。文章还介绍了淋巴瘤无靶点靶向药试验的参与流程,并呼吁患者积极寻求治疗机会,共同战胜淋巴瘤。

【牡丹江】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤】一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

药品名称:奥布替尼片

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:套细胞淋巴瘤

项目优势:奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药,是具有高度选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。

【牡丹江】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验?

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其治疗方式一直备受关注。近年来,随着靶向治疗的发展,越来越多的患者开始关注淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验。这种试验主要针对那些没有特定基因突变或基因表达异常的淋巴瘤患者,通过寻找新的治疗靶点,为他们提供有效的治疗手段。

二、为什么淋巴瘤无靶点患者需要这种试验?

淋巴瘤无靶点患者,意味着他们的肿瘤细胞没有明确的基因突变或基因表达异常,这使得传统化疗和放疗的治疗效果并不理想。而无靶点要求靶点靶向药试验,正是为了解决这一问题,通过寻找新的治疗靶点,为这部分患者提供更有效的治疗手段。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 高度个性化:这种试验针对每个患者的具体情况,寻找最合适的治疗靶点,实现高度个性化的治疗方案。

2. 高效治疗:靶向药物直接作用于肿瘤细胞,相较于传统化疗和放疗,具有更高的治疗效率。

3. 低副作用:靶向药物对正常细胞的影响较小,副作用相对较低,有利于患者的生活质量。

四、全球好药网助力淋巴瘤无靶点患者临床试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,一直关注着淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的最新进展。我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台,以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。通过我们的平台,患者可以了解到最新的临床试验信息,为自己寻找治疗希望。

如果您或您的亲友是淋巴瘤无靶点患者,想要了解更多关于淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的信息,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导。

五、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的参与流程

1. 了解临床试验信息:通过全球好药网或其他途径了解临床试验的基本信息,包括试验药物、试验医院、试验周期等。

2. 咨询专业医生:在了解临床试验信息后,向专业医生咨询,评估是否符合参与试验的条件。

3. 参与临床试验:在医生的建议下,签署知情同意书,参与临床试验。

4. 遵循试验要求:按照临床试验的要求,定期进行检查、服药,并配合医生进行疗效评估。

六、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网,患者可以了解到最新的临床试验信息,为自己寻找治疗机会。让我们携手共进,为战胜淋巴瘤而努力!

入选标准

1 ≥ 18岁(含界值)的男性和女性受试者。

2 经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤(MCL)。

3 既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者。

4 至少一个可测量病灶。

5 ECOG体能评分0-2分。

6 预期生存时间 ≥ 4个月。

7 血液学功能充分。

8 凝血功能基本正常。

9 肝、肾、心脏功能基本正常的受试者。

10 受试者自愿签署书面ICF。

11 有生育潜力的女性受试者首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性。

12 有生育潜力的女性受试者或男性受试者及其伴侣必须同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后至少6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1 既往接受过BTK抑制剂充分治疗。

2 有严重过敏性疾病史,有严重药物过敏史。

3 在首次使用试验用药品前100天内接受过自体干细胞移植,或异基因干细胞移植,或嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的受试者。

4 在首次使用试验用药品前21天内,接受过其他临床试验药物或抗肿瘤治疗(例如化疗、放疗、免疫治疗,抗肿瘤疫苗等)。

5 在首次使用试验用药品前14天内使用过减毒活疫苗的受试者。

6 末次使用强效CYP3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂(含食物、西药、中药)距离首次试验用药时间不足2周(或不足5个半衰期,以时间较长者为准),或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或强效CYP3A诱导作用的药物或食物。

7 在首次使用试验用药品前28天内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)的受试者。

8 已知淋巴瘤累及中枢神经系统(CNS)的受试者。

9 既往或伴有CNS疾病的受试者。

10 筛选前2年内有其他活动性恶性疾病病史。

11 存在活动性控制不佳的全身性细菌、病毒、真菌(指甲真菌感染除外)或寄生虫感染的受试者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态: a) 乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。 b) 丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性。

13 人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测阳性的受试者。

14 有严重的心血管疾病史的受试者。

15 目前或曾患有严重间质性肺病的受试者。

16 患有具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他影响研究药物胃肠道吸收的病症。

17 既往抗癌治疗毒性在开始研究治疗时仍 ≥ 2级(依据CTCAE V5.0)。

18 有重度出血性疾病史。

19 已知有酗酒或药物滥用史者。

20 精神障碍者或依从性差的受试者。

21 妊娠期或哺乳期女性受试者。

22 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。

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