【克州】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了肺癌C797S靶点靶向药试验的意义、优势、招募条件、参与流程及注意事项。C797S靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，具有高度特异性、显著疗效和较好安全性。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线参与试验。文中还提供了治疗过程中的注意事项及温馨提示，助力患者战胜肺癌。

【克州】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【克州】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、肺癌C797S靶点靶向药试验的意义

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的新趋势。C797S靶点是EGFR基因突变的一种，针对这一靶点的靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌C797S靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性：针对C797S靶点的靶向药，能够精确识别并结合突变基因，从而抑制肿瘤细胞生长，降低对正常细胞的影响。

2. 显著疗效：临床试验表明，针对C797S靶点的靶向药在部分患者中取得了显著的疗效，有效延长了生存期。

3. 安全性较好：相较于传统化疗药物，靶向药物的不良反应较小，患者耐受性较好。

三、肺癌C797S靶点靶向药试验的招募条件

1. 确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

2. 经基因检测证实存在C797S靶点突变。

3. 未接受过针对C797S靶点的靶向药物治疗。

4. 患者年龄在18-75岁之间。

5. 具备良好的身体条件，能够耐受治疗。

四、参与肺癌C797S靶点靶向药试验的流程

1. 患者通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验详情。

2. 符合招募条件的患者，前往指定医院进行相关检查。

3. 确认符合入组条件后，签署知情同意书。

4. 按照临床试验方案，接受靶向药物治疗。

5. 定期随访，评估治疗效果。

五、肺癌C797S靶点靶向药试验的注意事项

1. 患者在治疗过程中，需密切关注身体状况，如有异常情况，应及时告知医生。

2. 遵医嘱，按时服药，切勿自行调整药物剂量。

3. 保持良好的心态，积极面对治疗。

六、温馨提示

肺癌C797S靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的研究进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多相关信息。让我们携手共进，战胜肺癌！

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。