【潮州】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）一直是医疗难题，但随着FGFR靶点靶向治疗药物的研发，为患者带来新希望。本文介绍了FGFR靶点的作用、靶向药试验的目的与重要性，以及患者如何参与临床试验。临床试验既带来治疗前沿药物的机会，减轻家庭负担，也存在未知风险。作为患者，参与试验不仅为自身争取治疗机会，也为医学研究贡献力量。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线。

【潮州】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】口服 FGFR抑制剂SC0011片一项抗肿瘤新药SC0011片治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性评价临床试验

药品名称：SC0011片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：非小细胞肺癌（二线及以上）

项目优势：SC0011是一款泛FGFR抑制剂，对于FGF以及FGFR1~4均有靶向作用，有望成为与FGF相关的、或由FGFR突变驱动的多种类型的实体瘤患者的希望。

【潮州】非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的困境与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，长期以来一直是医疗领域的难题。传统的治疗方法如手术、化疗和放疗对于部分患者效果有限，而近年来，靶向治疗药物的研发为非小细胞肺癌患者带来了新的生机。其中，FGFR靶点成为研究的热点，为众多患者带来了希望。

二、什么是FGFR靶点靶向药试验？

FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶点是一种在多种肿瘤细胞中存在的异常激活的受体，通过靶向FGFR，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散。非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验，就是针对这一靶点开展的新药临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性。

三、临床试验的重要性和参与条件

1. 重要性：临床试验是新药研发的关键环节，通过临床试验，可以验证药物对患者的实际疗效，为药物上市提供科学依据。

2. 参与条件：参加非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验的患者需满足一定的入选标准，包括但不限于确诊为非小细胞肺癌、具有FGFR基因突变等。具体条件需咨询专业医生。

四、患者如何参与临床试验？

患者可以通过以下途径了解并参与非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验：

1. 咨询自己的主治医生，了解是否有适合自己参加的临床试验。

2. 关注全球好药网等专业的抗癌新药信息交流平台，获取最新的临床试验信息。

3. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，专业客服将为您提供详细解答。

五、临床试验的收益与风险

收益：

1. 接受前沿药物治疗，可能获得病情缓解甚至治愈的机会。

2. 免费接受相关检查和治疗，减轻家庭经济负担。

3. 接受专业团队的密切关注和优质服务。

风险：

1. 新药可能存在未知的风险和副作用。

2. 临床试验结果未知，可能无法达到预期效果。

以下是文章的继续：

六、温馨提示

非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验，为患者带来了全新的治疗选择。虽然临床试验存在一定的风险，但同时也蕴藏着巨大的希望。作为患者，积极参与临床试验，不仅为自己争取到了治愈的机会，也为医学研究做出了贡献。

如果您对非小细胞肺癌FGFR靶点靶向药试验感兴趣，或希望了解更多相关信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待这破晓之光，照亮更多非小细胞肺癌患者的生命之路。

入选标准

用药周期

SC0011片的规格：1mg、30片/瓶，5mg、30片/瓶；用法用量：受试者经筛选合格入组，于单次给药期第1天（C0D1）给予1次试验药物，间隔7天进入多次给药期（可根据药代数据进行调整）。多次给药期21天为一个给药周期。用药时程：每日一次，直至疾病进展、出现不可耐受毒性、受试者提前退出、开始新的抗肿瘤治疗或受试者死亡。

入选标准

1、年龄18~80周岁（含边界值），性别不限。

2、经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。

3、剂量递增阶段，根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；剂量扩展阶段，根据RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶（最长径≥10mm的非淋巴结病灶，或短径≥15mm的淋巴结病灶）。

4、ECOG评分为0~1。

5、预计生存时间3个月以上。

6、有充分的器官功能。

7、有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内尿或血妊娠试验（HCG）必须为阴性。

排除标准

1、首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗。

2、首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。

3、首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

4、首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤， 或需要在试验期间接受择期手术。

5、首次给药前14天内，使用过CYP3A强抑制剂或CYP3A强诱导剂。

6、既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。

7、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（研究者判断无安 全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）。

8、可能增加眼部毒性风险的任何角膜或视网膜异常。

9、皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合。

10、既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏。

11、既往已知有（甲状旁腺功能亢进等）钙磷代谢异常（包括并不限于软组织，肾脏，肠 道，心脏，肺脏等，但心血管、韧带、淋巴结等可除外）。

12、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统 转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

13、存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者。

14、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性。

15、活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞研究中心检测下限），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染。

16、患有间质性肺病者。

17、有严重的心脑血管疾病史。

18、无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。

19、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

20、已知有酒精或药物依赖。

21、精神障碍者或依从性差者。

22、妊娠期或哺乳期女性。

23、研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。