【周口】白血病CD19免疫治疗免费试验(患者招募)

郑芳芳

文章最后更新时间:2025-12-09 23:30:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了白血病作为威胁人类健康的重大疾病,以及CD19免疫治疗作为一种创新疗法为患者带来的新希望。文章详细介绍了CD19免疫治疗的原理、优势,并揭示了如何参与【白血病CD19免疫治疗试验】。该疗法利用患者自身免疫系统对抗白血病细胞,具有高效性、安全性和个性化特点。试验招募18-70岁CD19阳性白血病患者,旨在验证疗法效果,让更多患者受益。参与试验不仅有机会接受创新疗法,还能为科研和治疗做出贡献。全球好药网提供最新治疗信息和招募资讯,鼓励符合条件的患者勇敢参与。

【周口】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称:【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液(ssCART-19)在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称:ssCART-19细胞注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:CD19

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势:ssCART-19细胞注射液,是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【周口】白血病CD19免疫治疗免费试验

概述

在全球范围内,白血病一直是威胁人类健康的重大疾病之一。然而,随着医疗科技的不断进步,一种名为CD19免疫治疗的创新疗法正在为白血病患者带来新的希望。本文将详细介绍这一疗法,并为您揭示如何参与【白血病CD19免疫治疗试验】,让生命的火焰重新燃起。

一、什么是CD19免疫治疗?

CD19免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病细胞的疗法。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质,而B细胞是白血病的一种常见类型。通过基因工程技术,将患者的T细胞改造为能够识别并攻击CD19阳性的白血病细胞,从而达到治疗效果。

二、CD19免疫治疗的优势

1. 高效性:CD19免疫治疗在临床试验中表现出了显著的疗效,对于某些类型的白血病,其有效率甚至高达80%以上。

2. 安全性:相较于传统的化疗和放疗,CD19免疫治疗具有较低的副作用,患者的耐受性更好。

3. 个性化:CD19免疫治疗是根据患者的具体情况定制的,因此具有较高的个性化治疗优势。

三、【白血病CD19免疫治疗试验】招募患者

为了进一步验证CD19免疫治疗在临床上的效果,并让更多的白血病患者受益,全球好药网联合多家医疗机构启动了【白血病CD19免疫治疗试验】患者招募活动。

以下是招募活动的详细信息:

招募对象:年龄在18-70岁,经病理学检查确认为CD19阳性的白血病患者。

招募人数:100名。

治疗地点:国内多家知名三甲医院。

报名方式:拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,或登录全球好药网官方网站进行在线报名。

四、参与试验的意义

参与【白血病CD19免疫治疗试验】,对于患者来说,不仅有机会接受一种可能改变命运的创新疗法,还能为白血病的科研和治疗做出贡献。同时,通过参与试验,患者可以享受到专业的医疗团队全程跟踪服务,确保治疗的安全性和有效性。

五、温馨提示

白血病CD19免疫治疗试验为白血病患者带来了新的希望,全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,将竭诚为患者提供最新的治疗信息和招募资讯。如果您或您的亲友符合招募条件,请勇敢地抓住这次机会,让我们一起共创生命奇迹。请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,开启您的希望之旅。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者: a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞(比例>5%); b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞(比例>5%),并且移植距离干细胞移植超过3个月; c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR; d)对于费城染色体阳性(Ph+)的受试者,接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物治疗后复发或难治,或者不耐受TKI类药物治疗;

2 签署知情同意书时,流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达;

3 签署知情同意书时,骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5%;

4 签署知情同意书时,主要脏器功能需要满足以下条件: a)心脏超声左心室射血分数≥50%; b)肌酐≤1.6 mg/dl; c)ALT和AST≤3倍正常值范围,总胆红素≤2.0mg/dl; d)肺功能≤1级呼吸困难(CTCAE v5.0),不吸氧情况下血氧饱和度> 91%;

5 自愿签署知情同意书;

6 受试者年龄18-65周岁(含18与65周岁),性别不限;

7 有生育能力的男性,确保性伴侣能有效避孕;有生育能力的女性,使用有效避孕措施,并同意在整个研究期间使用避孕措施;

8 T细胞扩增测试合格;

9 ECOG评分0-1;

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路,并且无其它白细胞分离禁忌症;

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者;

2 合并其它恶性肿瘤;

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗;

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素,或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素;

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性,HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者,如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组;

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制;

7 艾滋病毒,梅毒以及新冠感染者;

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史;

9 既往或目前有CNS疾病,如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病;

10 签署知情同意书前,12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入,或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史;

11 原发性免疫缺陷的患者;

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应;

13 筛选前6周内接种过活疫苗;

14 怀孕或哺乳期女性;

15 活动性自身免疫性疾病;

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD);

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验;

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。

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