【潮州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的研究背景、重要性及患者招募信息。试验旨在评估针对KRAS基因突变的靶向药物安全性和有效性，提高治疗效果，减少副作用，并推动个体化治疗进程。现正全球招募18-75岁非小细胞肺癌患者，符合条件的患者可免费接受先进治疗。欢迎咨询热线400-119-1082参与试验，为肺癌治疗贡献力量。

【潮州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【潮州】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

近年来，随着精准医疗的快速发展，肺癌的治疗已经从传统的化疗、放疗向更加精准的靶向治疗转变。肺癌KRAS靶点靶向药试验，正是这一领域的一项重要研究。

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。而KRAS基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，约30%的肺腺癌患者存在KRAS基因突变。

此次临床试验旨在评估针对肺癌KRAS靶点的靶向药物的安全性和有效性，为患者提供一种新的治疗选择。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果

传统的肺癌治疗手段往往针对所有患者采用相同的治疗方案，而靶向治疗则是根据患者的基因突变类型来选择合适的药物，从而提高治疗效果。肺癌KRAS靶点靶向药试验正是为了寻找针对KRAS基因突变患者的有效治疗药物。

2. 减少副作用

与传统的化疗、放疗相比，靶向治疗具有更少的副作用。由于靶向药物作用机制更为精准，因此在杀灭肿瘤细胞的同时，对正常细胞的损伤较小，从而减轻了患者的痛苦。

3. 推动个体化治疗

肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功，将有助于推动肺癌治疗的个体化进程。通过对患者基因突变的检测，有针对性地选择治疗药物，从而实现个体化治疗。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募患者信息

为了让更多肺癌患者受益于这一临床试验，现正面向全球招募符合条件的患者。以下是招募信息：

招募对象：年龄在18-75岁的非小细胞肺癌患者

招募条件：经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且存在KRAS基因突变

招募时间：即日起至2023年12月31日

咨询热线：400-119-1082

四、参与肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 免费接受先进的靶向药物治疗，提高生存率。

2. 享受专业团队的全程关注和护理，确保治疗安全。

3. 有机会为肺癌治疗领域做出贡献，助力更多患者受益。

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验是肺癌治疗领域的一项重要研究，它将为患者带来新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎咨询热线：400-119-1082，加入临床试验，共同为生命续航。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；