【东方】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

龙新华

文章最后更新时间:2025-03-01 05:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性和参与方式。HER2阳性乳腺癌患者面临较高的复发和转移风险,而HER2靶点靶向药物为这类患者带来新希望。文章阐述了试验的意义、参与条件和进展成果,强调通过临床试验,患者可获得最新治疗选择,延长生存期。同时,呼吁关爱乳腺癌患者,共同抗击癌症。如需参与或了解详情,可拨打400-119-1082咨询。

【东方】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性,有效性临床试验

药品名称:GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状:HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌(10名额)

项目优势:国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联(ADC)药物,目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术,通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【东方】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解乳腺癌HER2靶点靶向药试验

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,严重威胁着女性的生命健康。在乳腺癌患者中,约有20%-30%的患者HER2基因呈阳性。HER2阳性乳腺癌患者通常具有较高的复发和转移风险。近年来,针对HER2靶点的靶向药物在乳腺癌治疗中取得了显著成果,为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。而乳腺癌HER2靶点靶向药试验,正是为了寻找更有效的治疗方法,提高患者生存质量。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性,为HER2阳性乳腺癌患者提供更多治疗选择。通过参加临床试验,患者可以接触到最新的治疗理念、药物和技术,有望在早期获得病情控制,延长生存期。同时,临床试验也为医生提供了丰富的实践经验,有助于推动乳腺癌治疗领域的进步。

三、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您是HER2阳性乳腺癌患者,并符合以下条件,可以申请参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验:

年龄18-75岁;

经病理确诊为HER2阳性乳腺癌;

未接受过针对HER2靶点的系统性治疗;

无严重心、肝、肾等器官功能障碍;

愿意遵守临床试验规定,配合医生完成各项检查和治疗。

如果您有意向参加临床试验,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细信息。我们的工作人员将为您详细介绍试验流程、注意事项以及可能的风险,帮助您做出明智的决策。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的进展与成果

近年来,乳腺癌HER2靶点靶向药试验取得了显著成果。例如,新型HER2靶点靶向药物如帕妥珠单抗、曲妥珠单抗等,在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。这些药物的成功上市,为HER2阳性乳腺癌患者带来了更多治疗选择,显著提高了患者的生存率。

此外,随着精准医疗的发展,乳腺癌HER2靶点靶向药试验也在不断探索个体化治疗方案。例如,通过检测患者体内的生物标志物,预测药物疗效,从而为患者制定最合适的治疗方案。

五、关爱乳腺癌患者,共同抗击癌症

乳腺癌HER2靶点靶向药试验不仅为患者带来了新的希望,也体现了我国在抗癌领域的创新与进步。在全球好药网,我们致力于为乳腺癌患者提供全方位的支持与关爱,从病情咨询、临床试验招募到心理辅导,我们始终陪伴在患者身边。

如果您正在抗击乳腺癌,不要犹豫,勇敢地迈出第一步,加入乳腺癌HER2靶点靶向药试验。让我们共同为战胜癌症而努力,迎接美好的未来!如有疑问,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。

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入选标准

 

入组二线及多线患者,经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组,用过MMAE/MMAR(RC48、MRG002)可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案;

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性;

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图(ECHO)测定左室射血分数(LVEF)≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天,有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤(定义如下),且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染,需要进行静脉输注抗生素,抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女

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