【红河】食管癌靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了食管癌靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。文章强调了临床试验的重要性，阐述了食管癌靶向药试验的招募条件、个体化治疗优势以及参与试验的意义。通过精准打击癌变细胞，靶向治疗能显著提高疗效、降低副作用，并推动医学进步和国家创新。符合条件的患者可咨询全球好药网热线了解更多详情。

【红河】食管癌靶向药免费试验

项目名称：免费输液 | 注射用华小咻呐光动力疗法与研究者选择的方案在晚期食管癌患者中比较有效性、安全性的III期研究

药品名称：光动力疗法

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食管癌 食管腺癌 食管鳞状细胞癌

项目优势：光动力治疗是一种很有前景的癌症疗法，由光敏剂和可见光两个基本部分组成。当光敏剂富集于肿瘤组织后，经特定波长的可见光照射后会发生一系列光化学反应，产生高活性致死性的细胞毒剂，从而导致肿瘤组织的坏死或凋亡。临床上已将光动力治疗应用于皮肤癌、宫颈癌、乳腺癌等肿瘤的治疗中，均取得较为理想的效果。而华小咻钠 (sinoporphyrinsodium，DVDMS)经过研究开发成为新型抗肿瘤抗炎光敏剂，强度高，对肿瘤细胞具有靶向性强，光敏活性高，体内清除快等优点。与其他光敏剂相比，DVDMS更能在肿瘤组织中优先定位，并被高效率吸收，具有高效、副作用小、可重复、可联合治疗等优点。

【红河】食管癌靶向药免费试验

一、食管癌靶向药试验：为患者带来新希望

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。传统治疗手段如手术、放疗、化疗等，虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，疗效有限。随着分子生物学和基因技术的发展，靶向治疗逐渐成为食管癌治疗的新趋势。

食管癌靶向药试验，即通过临床试验，寻找针对食管癌特定基因突变的靶向药物，旨在为患者提供更为精准、个性化的治疗方案。这一试验的开展，为食管癌患者带来了新的治疗希望。

二、临床试验的重要性

临床试验是评估新药安全性和有效性的重要环节，对于食管癌靶向药试验来说，更是如此。通过临床试验，研究人员可以：

了解靶向药物在人体内的药代动力学特性；

评估靶向药物的安全性和耐受性；

确定最佳剂量和给药方案；

观察靶向药物对食管癌的疗效。

这些数据对于后续的药物研发和临床应用具有重要意义。

三、食管癌靶向药试验招募患者

为了推进食管癌靶向药试验，现正面向全球招募食管癌患者。以下是参与试验的基本条件：

经病理学检查确认为食管癌患者；

年龄在18-75岁之间；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参与并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

四、个体化治疗：食管癌靶向药试验的核心优势

食管癌靶向药试验的核心优势在于个体化治疗。相较于传统治疗手段，靶向治疗更具针对性，能够精准打击癌变细胞，降低正常细胞的损伤。以下是靶向治疗的几个主要优势：

疗效显著：针对特定基因突变的靶向药物，能够有效抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

副作用小：与传统化疗相比，靶向治疗副作用较小，患者耐受性更高。

个体化方案：根据患者基因突变类型，制定个性化治疗方案，提高治疗成功率。

五、参与食管癌靶向药试验的意义

参与食管癌靶向药试验，不仅有助于患者本人获得更好的治疗效果，还能为食管癌研究提供宝贵的数据支持，推动我国抗癌药物研发事业的发展。以下是参与试验的几个意义：

提高患者生存质量：通过试验，患者有机会接受前沿的靶向治疗，提高生存质量。

推动医学进步：试验成果将为食管癌治疗提供新的思路和方法，推动医学进步。

助力国家创新：我国在食管癌靶向药研发领域取得突破，有助于提升国际竞争力。

六、温馨提示

食管癌靶向药试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。通过个体化治疗，患者有望获得更好的疗效和生存质量。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们共同努力，战胜病魔，迎接健康的生活。

入选标准

1 所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书

2 年龄>18 周岁，性别不限

3 经病理诊断证实为原发性局部复发或远处转移的食管癌受试者 (包含胃食管结合部癌患者)目经研究者判断食管或胃食管吻合 (责两公分之上) 存在病灶，且适合二线及以上治疗的患者 (三线腺癌或二线鳞癌) ，并满足以下所有条件者

不适合手术或拒绝手术;不适合放疗或拒绝放疗或经放疗失败者:经标准化疗失败或拒绝化疗，包括但不限于铂类、氟尿喀噬类、卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等；

对于局部复发患者病变的分期如下定义:原发灶存在的转移性患者，CTNM 或 pTNM;原发灶消失(或切除或放疗后或内镜下切除后)的复发患者，rcTNM

4 根据 Stooler 吞咽困难分级，受试者吞咽困难达到 2 级或以上

5自试验药物首次给药开始，受试者停止上一次抗肿瘤治疗 (包括放射治疗、生物治疗、或其他研究药品) 至少 4 周，但口服化疗药物 (如卡培他滨、替吉奥等) 停药时间可为 2 周

6 ECOG 体能状态评分为 0 或1分的受试者

7 预期生存期23 个月的受试者

8 受试者有足够的器官和骨髓功能，满足以下实验室检查标准:骨髓功能: 绝对中性粒细胞数 (ANC) 21.5 10^9/L (1500/mm3) ;血小板2100 x 10^9/L (1 x 105/mm3) ; 血红蛋210.0 g/dL; 肝功能: 血清总胆红素<1.5 倍正常值上限 (ULN) ，吉尔伯特综合征 (Gilbert'ssyndrome) 受试者 (持续性或复发性高胆红素血症，在没有深血或肝脏病理证据的情况下表现为非结合胆红素升高) 除外:无肝转移受试者AST 和ALT<2.5 倍 ULN; 肝转移受试者，AST和 ALT<5 倍 ULN; 肾功能: 血清肌醉<1.5 倍ULN，或肌醉清除率 (Ccr) 260 mL/min; 凝血功能: 国际标准化比值 (INR) <1.5 ULN，活化部分凝血活酶时间 (APTT) <1.5 x Ul

9 试验药物给药前接受抗肿瘤治疗的毒性反应降至 1 级或 1 级以下，或从之前手术中完全恢复(由研究者判断)者

10 育龄女性及所有男性受试者必须同意在试验期间及最后一次使用华小咻钠后 12个月内使用高效避孕方法(采取避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕膜、宫内节育器、口服或者注射用的避孕药、皮下埋植剂等)且育龄期女性在试验药物给药前<7 天内的好娠检测结果必须为阴性

排除标准

1 已知对华小咻钠或其他光敏类药物过敏者

2 试验药物给药前 4 周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性(非干预性)临床研究或已处于干预性研究随访期的受试者除外

3之前接受过光敏剂治疗者

4 试验药物给药前 4 周内使用其他光敏性药物(四环类抗生素、磺胺类、吩嚷嗓磺酷脉类降糖药、嚷嗦类利尿剂和灰黄霉素等冰

5 经内镜或其他检查证实有食管气管痿、食管纵隔痿，或肿瘤有侵及周围大血管风险的受试者6 处于恶液质状态，或预计无法耐受光动力治疗的晚期肿瘤受试者

7 不适合内窥镜检查者

8 试验药物治疗期间需要联合任何其他抗肿瘤治疗的受试者，包括化疗、免疫疗法、生物制剂治疗等

9 伴有急性炎症(尤其是腐蚀性炎症) 或有临床意义的活动性感染者

10 丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、梅毒螺旋体抗体或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检查结果中任意一种或几种呈阳性，或活动性乙肝受试者(定义为 HBVDNA>2000 IU/mL 或者 HBV DNA2104拷贝数

11 患有严重或未控制的心血管疾病及肺部疾病(包括心肌梗死、纽约心脏病学会INYHA，详见附录 6]定义的 II-IV 级心衰、心功能不全、2 级以上心脏传导阻滞、严重心律失常，或根据研究者判断，患者患有增加室性心率失常风险的心脏病、哮喘发作期、或呼吸功能衰竭导致不能平卧等）

12 患有不受控精袖疾病/社会情况、预计将限制其对研究要求的遵守或损害受试者书面签署知情同意书的能力

13 奸娠期或哺乳期女性

14 经研究者判断具有不适合参加本试验的其他原因，如食管肿瘤病灶较长者 (>10cm)