【阿拉尔】卵巢癌免费试验(患者招募临床试验)

曾雅芝

文章最后更新时间:2024-09-13 16:37:21,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

卵巢癌是一种女性常见恶性肿瘤,新药临床试验为患者带来新的治疗希望。本文介绍了卵巢癌试验招募的重要性,包括提供新治疗选择、推动医学进步和增加治愈机会。同时,文章详细说明了如何参与试验,包括了解试验信息、咨询专业医生和遵循试验流程。注意事项包括了解药物副作用、遵守试验规定和保持良好心态。欢迎拨打全球好药网咨询热线了解更多信息。

【阿拉尔】卵巢癌免费试验

项目名称:【卵巢癌】帕博利珠单抗/安慰剂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌

药品名称:帕博利珠单抗注射液

基因分型:

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:联合紫杉醇,联合或不联合贝伐珠单抗,用于治疗铂类耐药型复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

项目优势:默沙东研发(中国)有限公司

【阿拉尔】卵巢癌免费试验

一、卵巢癌试验:新药招募的背后

卵巢癌是一种女性常见的恶性肿瘤,由于其早期症状不明显,往往发现时已处于晚期,治疗难度较大。近年来,随着科技的进步,一系列针对卵巢癌的新药临床试验正在全球范围内展开,为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。

二、卵巢癌试验招募:了解新药试验的重要性

新药临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节,通过招募患者参与试验,研究人员可以收集药物在人体内的作用数据,为后续的治疗提供有力支持。以下是卵巢癌试验招募的几个重要原因:

1. 提供新的治疗选择:卵巢癌试验中的新药可能具有更好的疗效,为患者提供新的治疗选择。

2. 推动医学进步:通过临床试验,研究人员可以不断优化治疗方案,提高治疗效果,推动医学进步。

3. 增加治愈机会:参与临床试验的患者有可能获得更好的治疗效果,甚至达到治愈的目的。

三、卵巢癌试验招募:如何参与?

如果您或您的家人朋友患有卵巢癌,以下是一些建议,帮助您了解如何参与卵巢癌试验:

1. 了解试验信息:关注全球好药网等权威平台,获取最新的卵巢癌试验招募信息,了解试验药物、适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生:在决定参与试验前,请咨询专业医生的意见,评估自身状况是否适合参加试验。

3. 遵循试验流程:根据试验要求,完成相关检查,签署知情同意书,按照规定的时间和地点参与试验。

四、卵巢癌试验招募:注意事项

参与卵巢癌试验时,以下事项需注意:

1. 了解药物副作用:在试验过程中,患者可能会出现药物副作用,需密切关注自身状况,并及时与研究人员沟通。

2. 严格遵守试验规定:按照试验要求,按时服药、复查,确保试验数据的准确性。

3. 保持良好的心态:参与试验需要耐心和信心,保持良好的心态,积极配合研究人员的工作。

五、温馨提示

卵巢癌试验招募为患者提供了新的治疗选择,为生命续航希望之光。如果您或您的家人朋友患有卵巢癌,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多关于卵巢癌试验的信息。让我们一起为战胜卵巢癌而努力!

入选标准

1.  有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

2.  既往曾接受过1线或2线OC全身性治疗,既往治疗包括至少1种铂类药物。

3.  铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。

4.  是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。

5.  签署书面知情同意时年龄至少为18岁的女性。

6.  随机分组前3天内评估的ECOG体能状态评分为0-1。

7.  试者必须不处于妊娠期或哺乳期,且至少符合以下条件之一:1)不是具有生育能力的女性(WOCBP);2)是WOCBP,从治疗期间到末次帕博利珠单抗或安慰剂给药后至少120天以及放化疗结束后至少180天,采用一种对使用者依赖性低的高效避孕方法(每年失败率<1%),或停止以异性性交作为首选日常生活方式(长期持续禁欲),并且同意期间不因生殖目的捐献卵子(卵子、卵母细胞)给他人或冷冻/贮藏供自己使用。

8.  受试者(或监护人)已提供研究知情同意书。

9.  由当地研究中心研究者/影像学评估患有影像学可评价疾病。

10.  已提供现存肿瘤组织样本或新获得的既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针穿刺或切开/切除活检样本。

11. 方案定义的充分器官功能,检测样本须在开始研究治疗前7天内采集。

排除标准

1.  患有非上皮癌、交界性肿瘤、粘液性、浆液粘液性、恶性Brenner肿瘤和未分化癌。

2.  患有原发性铂难治性疾病.

3.  既往接受每周一次紫杉醇单药治疗后出现疾病进展。

4.  未控制的高血压。

5.  目前患有临床相关肠梗阻。

6.  随机分组前6个月内有血栓性疾病、出血、咯血或活动性胃肠道出血史。

7.  既往接受过>2线OC全身性治疗。

8.  在随机分组前4周内接受过既往全身性抗癌治疗。

9.  在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。

10.  尚未从手术和/或手术并发症中充分恢复。

11.  随机分组进行前4周内接受过集落刺激因子。

12.  在首次研究干预给药前30天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

13.  当前正在参加或已经参加试验用药物研究,或在第一次研究干预给药前4周内使用了试验用器械。

14.  诊断为免疫缺陷或第一剂研究药物给药前7天内正在接受长期全身性类固醇疗法或其他任何形式的免疫抑制疗法。

15.  过去3年内,患有正在发生进展或需要积极治疗的其他已知恶性肿瘤

16.  已知发生活动性CNS转移和/或癌性脑膜炎。

17.  对帕博利珠单抗、紫杉醇或贝伐珠单抗(如使用)和/或其任何辅料发生重度超敏反应。

18.  在过去2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病。

19.  有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

20.  患有需要全身治疗的活动性感染。

21.  已知有HIV感染史。

22.  已知有乙型肝炎病史或已知活动性丙型肝炎病毒感染。

23.  治疗研究者认为,既往或当前存在任何可能混淆研究结果或在整个研究期间干扰受试者参与研究的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况,无法使受试者从参与研究最大获益。

24.  已知有精神疾病或药物滥用性疾病,可能会影响受试者配合研究要求的能力。

25.  根据研究者的判断,受试者不太可能依从研究程序、限制和研究要求。

26.  曾接受同种异体组织/实体器官移植。

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