【临沧】乳腺癌HER2化疗药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了HER2阳性乳腺癌的背景及HER2化疗药试验的重要意义，包括提高治疗效果、实现精准治疗和促进新药研发。同时，详细阐述了临床试验的药物、方法、招募对象及参与权益。全球好药网正开展患者招募，符合条件的患者可免费接受治疗，并有机会优先获得新药。文章旨在为HER2阳性乳腺癌患者带来治疗新希望，助力患者战胜病魔。

【临沧】乳腺癌HER2化疗药免费试验

项目名称：【乳腺癌】一项在因治疗相关毒性而停止芳香化酶抑制剂辅助治疗的激素受体阳性、人表皮生长因子2 阴性或阳性、IIB-III 期乳腺癌患者中比较amcenestrant（SAR439859）与他莫昔芬的随机、多中心、双盲、3 期研究

药品名称：SAR439859片

基因分型：化疗药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：乳腺癌

项目优势：赛诺菲（中国）投资有限公司

【临沧】乳腺癌HER2化疗药免费试验

一、背景介绍

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%-30%。HER2阳性乳腺癌具有恶性程度高、复发转移风险大、预后较差等特点。近年来，针对HER2靶点的抗癌药物研究取得了显著成果，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。在此背景下，乳腺癌HER2化疗药试验备受关注。

二、乳腺癌HER2化疗药试验的意义

1. 提高治疗效果：乳腺癌HER2化疗药试验旨在寻找更有效的治疗方法，提高HER2阳性乳腺癌患者的生存率和生活质量。

2. 精准治疗：通过临床试验，可以为患者提供针对性强、副作用小的个体化治疗方案，实现精准治疗。

3. 促进新药研发：乳腺癌HER2化疗药试验有助于推动新药研发，为患者提供更多治疗选择。

三、临床试验招募，为您带来治疗新希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，现正开展乳腺癌HER2化疗药试验的患者招募工作。以下是关于本次试验的详细介绍：

四、试验药物及方法

本次试验药物为新型HER2靶向化疗药物，通过抑制HER2蛋白的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。试验方法为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验。

五、招募对象

1. 经病理确诊的HER2阳性乳腺癌患者。

2. 年龄18-75岁，女性。

3. 未经系统性治疗或治疗后复发、转移的患者。

4. 患者需满足一定的身体条件，具体请咨询工作人员。

六、参与临床试验的权益

1. 免费治疗：符合条件的患者将免费接受试验药物治疗。

2. 专业团队跟踪随访：患者将获得专业医生团队的全程跟踪和指导。

3. 优先获得新药：若试验药物上市，患者将有机会优先获得。

七、如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

八、温馨提示

乳腺癌HER2化疗药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息，助力患者战胜病魔。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.  参与者有组织学确诊的乳腺癌，测定记录HR+，无论HER2状态如何。 注：HER2-阳性乳腺癌参与者只有在完成其所有抗HER2 辅助治疗和化疗后才有资格。

2.  诊断时患有IIB 期或III 期（AJCC 癌症分期第8 版）早期浸润性乳腺癌的参与者，这些参与者已经接受了当前恶性肿瘤的充分（明确）乳房手术。

3.  参与者既往接受AI（来曲唑、阿那曲唑或依西美坦或其任何序列）至少6 个月且由于治疗相关毒性在首次AI 给药开始后30个月内停止治疗。

4.  无晚期/转移性疾病。

5.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为（PS）0-1。

6.  能够签署知情同意书。

排除标准

1.  可能影响amcenestrant 和/或他莫昔芬吸收的病史或持续存在的胃肠系统疾病。参与者不能正常吞咽和服用药片和胶囊。可预测的口服 给药治疗的依从性差。活动性炎症性肠病或慢性腹泻、甲型/乙型/丙型活动性肝炎*、肝硬化、短肠综合征或任何上消化道手术，包 括胃切除术或胃束带术。

2.  既往患有乳腺癌，并接受过AI 治疗。

3.  不允许患有任何其他实体瘤或淋巴瘤，除非参与者已无病≥5 年。

4.  妊娠或哺乳期女性，或随机化之前妊娠试验结果阳性的有生育能力的女性。

5.  参与者存在既往AI 或手术治疗未恢复的急性毒性反应。

6.  未受控制的并发疾病，包括将会限制依从研究要求的精神疾病。

7.  不允许使用任何其他SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗作为既往辅助治疗，但可使用其作为新辅助治疗，最多持续时间不超过3 个月。不允许在新辅助治疗背景下使用SERD、他莫昔芬或托瑞米芬治疗并且出现疾病进展的患者参与研究。

8.  参与者正在接受同步HER2 定向治疗。HER2 定向治疗的最后一次给药与随机化之间的适当洗脱期应至少为4 周。