【邢台】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19细胞治疗试验，一种新型免疫疗法，通过利用患者自身免疫细胞攻击肿瘤细胞，具有高度靶向性和较小副作用。该试验正在我国多家知名医院招募淋巴瘤患者，旨在为患者提供个性化治疗，提高治疗效果，推动医学进步。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解更多信息。

【邢台】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【邢台】淋巴瘤CD19细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD19细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质。近年来，CD19细胞治疗作为一种新型的免疫疗法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。淋巴瘤CD19细胞治疗试验，就是通过临床研究，验证这种新型疗法的安全性和有效性。

二、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的原理

CD19细胞治疗试验的核心原理是利用患者自身的免疫细胞来攻击肿瘤细胞。具体步骤如下：

采集患者的外周血，提取T细胞。

通过基因工程技术，将CD19抗体基因插入T细胞中，使其具有识别和攻击CD19阳性肿瘤细胞的能力。

将改造后的T细胞回输到患者体内，发挥抗肿瘤作用。

这种疗法具有高度靶向性，能有效降低对正常细胞的损害，提高治疗效果。

三、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的优势

与传统的化疗、放疗等疗法相比，淋巴瘤CD19细胞治疗试验具有以下优势：

个性化治疗：根据患者病情，量身定制治疗方案。

副作用小：采用自身免疫细胞，降低副作用。

疗效显著：临床研究显示，CD19细胞治疗对部分患者具有显著疗效。

四、淋巴瘤CD19细胞治疗试验的招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于这一新型疗法，我国正在开展淋巴瘤CD19细胞治疗试验。以下是招募信息：

招募对象：淋巴瘤患者

入选条件：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为淋巴瘤，对传统治疗无效或复发患者

试验地点：全国多家知名医院

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多信息

五、参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验的意义

参与淋巴瘤CD19细胞治疗试验，对于患者本人和家庭有以下意义：

获得新型治疗机会：为患者提供一种新的治疗选择，提高生存率。

推动医学进步：为我国淋巴瘤治疗领域的发展做出贡献。

传递爱心：让更多患者了解并受益于这一新型疗法。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19细胞治疗试验，作为一种具有前景的新型疗法，为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的最新动态，为广大患者提供更多有价值的信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组