本文概述了肝癌的严重性和治疗挑战，重点介绍了无靶点要求靶点的靶向药物治疗试验，该试验旨在为无靶点的肝癌患者提供新治疗手段，具有广泛的应用、更好的疗效和更低的副作用。目前，我国多家医疗机构正在开展临床试验，符合条件的患者可参与。文章呼吁全社会关爱肝癌患者，提高防治知识，积极参与临床试验，共同抗击病魔。

【福州】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝细胞癌CAR-T细胞】评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的 安全性和有效性的临床研究

药品名称：C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织学确诊的肝细胞癌，且至少经过一线规范化全身系统治疗失败；

项目优势：C-CAR031是一种靶向GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3）的新型装甲型自体CAR-T细胞疗法。由阿斯利康和西比曼生物联合研发，使用阿斯利康特有的“装甲发现平台[即转化生长因子显性失活-β受体II（dnTGFβRII）]”进行设计，并在中国进行生产。

【福州】肝癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

肝癌，被称为“癌中之王”，其恶性程度高、病情发展快，严重威胁着患者的生命。近年来，随着医疗技术的不断发展，靶向药物治疗已成为肝癌治疗的重要手段。然而，传统的靶向药物往往存在靶点局限性，对于无靶点的肝癌患者而言，寻找合适的靶向药物成为了他们心中的期盼。本文将为您介绍一场关于肝癌无靶点要求靶点靶向药试验的科普知识，带领大家了解这一领域的最新动态。

二、肝癌无靶点要求靶点靶向药试验的意义

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在为无靶点的肝癌患者提供一种新的治疗手段。相较于传统靶向药物，这种新型靶向药物具有以下优势：

1. 更广泛的应用：无靶点要求靶点靶向药物可以覆盖更多的肝癌患者，提高治疗效果。

2. 更好的疗效：新型靶向药物针对肝癌的多个环节进行抑制，有望提高患者的生存率。

3. 更低的副作用：新型靶向药物在研发过程中，注重降低药物毒性，减轻患者痛苦。

三、临床试验招募：为肝癌患者带来希望

目前，我国多家医疗机构正积极开展肝癌无靶点要求靶点靶向药试验，为广大肝癌患者提供治疗机会。以下是关于临床试验的相关信息：

1. 招募对象：确诊为肝癌且无有效治疗手段的患者。

2. 招募条件：年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，预计生存期大于3个月。

3. 试验药物：新型肝癌靶向药物，具有无靶点要求靶点的特点。

4. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节，医生将根据患者的病情进行评估，制定个性化治疗方案。

5. 费用：参与试验的患者无需支付药物费用，同时还将获得一定的交通补贴。

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

四、关爱肝癌患者，共筑健康防线

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验的成功，有望为无靶点肝癌患者带来新的生机。然而，临床试验的顺利进行离不开广大患者的支持和参与。在此，我们呼吁全社会关爱肝癌患者，为他们提供更多的关爱和支持。

1. 关注肝癌防治知识：提高自身对肝癌的认识，做到早发现、早诊断、早治疗。

2. 积极参与临床试验：符合条件的患者可积极参与临床试验，为战胜肝癌贡献力量。

3. 互帮互助：患者之间相互鼓励、支持，共同抗击病魔。

4. 保持乐观心态：面对疾病，保持乐观的心态，增强治愈信心。

五、温馨提示

肝癌无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点肝癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，共同关注和支持肝癌患者，为他们筑起健康的防线。如有疑问或需报名参与临床试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

用药周期

给药方案：回输1次，采用单次给药设置。

完整入选标准

1、自愿参加本研究并能够签署知情同意书

2、筛选时年龄18〜70岁

3、经组织学确诊的肝细胞癌（HCC）并符合以下要求：

a巴塞罗那临床肝癌分期B期或C期（BCLC B/C）

b肝功能Child-Pugh评分＜6分

c肿瘤组织中至少20%的肿瘤细胞GPC3阳性表达（不限制胞 浆或胞膜），其中细胞膜阳性表达不低于5%；

4.既往接受过至少一种针对HCC的规范化全身性系统治疗后复 发/进展，或者因特定原因无法接受或无法耐受全身性系统治 疗。规范化系统治疗药物可包括：靶向药物（如索拉菲尼、仑 伐替尼、多纳非尼、阿帕替尼）、免疫检查点抑制剂（如阿替利 珠单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、纳武利 尤单抗、特瑞普利单抗、替雷利单抗）或化疗药物（如奥沙利 钳、氟尿疇呢）。

5.至少有1处可测量靶病灶（根据RECISTvl.l定义）

6.入选和治疗前世界卫生组织（WHO） /ECOG体能状态（PS）评 分为0或1分

7.预计生存期N12周

8.经超声心动图左室射血分数（LVEF） ＞45%

9.肺部无活动性感染

10.实验室检查：

血常规

a.绝对中性粒细胞计数（ANC） ＞1.0x109/L

b.淋巴细胞计数＞0.4x109/L

c.血小板计数＞60x109/L

d.血红蛋白＞80g/L

血生化

e.血清总胆红素＜2xULN （正常值上限）

f.谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT） ＜5xULN

g.血清肌酣＜1.5xULN

凝血功能

h.凝血酶原时间（PT）： PT延长＜4s

11.无HBV感染史，或者筛选时HBV DNA ＜500IU/ml （或2500 copies/ml）,并根据治疗指南在研究全程进行抗病毒相关治疗

12.育龄期女性受试者在筛选期血清或尿妊娠检测必须呈阴性；

13.未 绝育受试者同意在整个研究期间釆取有效的避孕措施同意在研究期间戒酒

排除标准

1.具有严重过敏史或对细胞产品中的辅料DMSO过敏

2.有肝移植史

3.既往接受过细胞治疗

4.肿瘤体积大于70%肝组织

5.门静脉主干癌栓

6.中度及以上腹水

7.骨或中枢神经系统（CNS）转移，或有肝性脑病、癫痫、脑血管 意外等CNS受累疾病

8.单采前6周内接受过放疗

9.单采前4周内接受过局部治疗（如：手术、消融、介入）或单采 前存在未愈合伤口

10.接受过系统治疗且在单釆前不达洗脱期最低要求：

a.免疫检查点抑制剂：6周

b.试验性抗癌药物或其它包括中草药、中成药在内的机制尚不 明确的抗肿瘤系统治疗：2周

C.全身治疗剂量的类固醇（吸入类固醇除外）或其它免疫调节 剂（包括：白介素、干扰素、胸腺素等）：2周

11.有其它原发性癌症史，以下除外：

a.经切除治愈的非黑色素瘤（如：皮肤基底细胞癌）

b.治愈的原位癌（如：宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌等）

12.活动性丙型肝炎病毒感染（HCVRNA阳性）

13.梅毒感染

14.活动性或有免疫缺陷病病史（包括但不限于HIV、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病、类风湿性关节炎、重症肌无力、Graves氏病、 垂体炎等；以下除外：白瘢风或脱发患者、甲状腺功能减退且接受过激素替代疗法后病情稳定的患者、无需系统性治疗的任何慢 性皮肤病以及经研究者判断无临床意义的其他疾病）

15.持续性或活动性感染（预防性抗感染用药除外）

16.未得到控制的高血压病、糖尿病、心率失常、症状性充血性心力 ―1—> 、口衰竭

17.有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

18.心功能不全：根据美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标 准属于III或IV级

19.不稳定的心脏或肺部疾病

20.明显的出血风险或倾向

21.处在妊娠或哺乳期，或研究期间有孕育计划

22.经研究者判断可能增加受试者风险或干扰研究结果的其他疾病