【濮阳】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了肺癌无靶点患者的治疗困境，以及免疫治疗为这部分患者带来的新希望。介绍了肺癌无靶点要求免疫治疗试验的相关内容，包括试验对象、药物、目的和期限等。同时，分析了参与试验的优势，并提供了如何参与试验的具体途径。通过参与试验，无靶点肺癌患者有望获得更好的治疗效果，重拾生活希望。全球好药网将持续关注该领域研究进展，为患者提供最新信息和支持。

【濮阳】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【濮阳】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、肺癌无靶点患者的困境

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。在肺癌的治疗过程中，基因靶点的检测至关重要，因为它可以帮助医生为患者制定个性化的治疗方案。然而，并非所有患者都能找到明确的基因靶点，这部分被称为“无靶点”患者，他们的治疗选择相对有限，面临着巨大的困境。

二、免疫治疗的新希望

近年来，免疫治疗作为一种全新的癌症治疗方法，在肺癌治疗领域取得了显著的成果。免疫治疗通过激活或增强患者自身免疫系统，攻击癌细胞，从而实现治疗效果。对于无靶点的肺癌患者来说，免疫治疗为他们提供了一种全新的治疗选择。

三、肺癌无靶点要求免疫治疗试验

肺癌无靶点要求免疫治疗试验，旨在为无靶点的肺癌患者提供一种新的治疗机会。该试验通过筛选符合条件的患者，对其进行免疫治疗，以观察治疗效果和安全性。以下是试验的相关内容：

试验对象：无靶点的肺癌患者

试验药物：PD-1抑制剂、CTLA-4抑制剂等免疫检查点抑制剂

试验目的：评估免疫治疗在无靶点肺癌患者中的疗效和安全性

试验期限：根据药物种类和患者病情确定

四、参与试验的优势

参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验的患者，将有机会获得以下优势：

免费使用试验药物，减轻经济负担

专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全

及时了解最新的抗癌研究成果，为后续治疗提供参考

与其他患者分享抗癌经验，相互鼓励，增强信心

五、如何参与试验

如果您或您的亲友符合以下条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于试验的信息：

经病理学检查确认为无靶点的肺癌患者

年龄在18-75岁之间

无严重的心、肝、肾功能异常

未接受过免疫治疗或其他临床试验

六、温馨提示

无靶点的肺癌患者，在传统治疗手段中往往面临较大的挑战。而肺癌无靶点要求免疫治疗试验的开展，为这部分患者提供了一种全新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，重拾生活希望。全球好药网将始终关注这一领域的研究进展，为肺癌患者提供最新的抗癌信息和支持。

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组