【眉山】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验(临床研究试验招募)

高峰

文章最后更新时间:2025-12-11 16:50:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验的重要性,该试验通过特定药物针对NTRK基因融合的肿瘤进行治疗,具有高度选择性、广泛适用性和显著效果。文章介绍了如何参与试验,并强调全球好药网为患者提供最新抗癌药物信息和临床招募信息。通过参与试验,患者有望获得更好治疗效果,并为科研贡献力量。欢迎拨打咨询热线400-119-1082了解更多信息。

【眉山】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称:【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称:硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型:

突变基因:NTRK

临床期数:不限

治疗线数:

适应症状:NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势:拜耳医药保健有限公司

【眉山】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌战争中,每一次科研的突破都为患者带来新的希望。今天,我们要介绍一种针对实体瘤(不限癌种)的NTRK靶点靶向药试验,这可能是您抗癌道路上的一束光明。

一、什么是实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?

实体瘤是指发生在身体器官或组织的肿瘤,如肺癌、乳腺癌、肠癌等。NTRK基因融合是一种常见的肿瘤驱动基因,存在于多种类型的癌症中。NTRK靶点靶向药试验是通过特定的药物,针对NTRK基因融合的肿瘤进行治疗,以期达到更好的治疗效果。

二、为什么NTRK靶点靶向药试验如此重要?

1. 高度选择性:NTRK靶向药物能够高度选择性地结合NTRK基因融合,减少对正常细胞的损害,从而降低副作用。

2. 广泛适用性:由于NTRK基因融合存在于多种癌症类型中,因此这种药物对于不同类型的实体瘤都有可能起到治疗作用。

3. 明显效果:在临床试验中,NTRK靶向药物已经展现出对多种实体瘤的显著疗效,为患者带来了新的治疗选择。

三、如何参与实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?

如果您或您的亲人被诊断为实体瘤,并且存在NTRK基因融合,您可以考虑参与这项临床试验。以下是一些参与步骤:

咨询医生:首先,您需要与您的医生沟通,了解是否适合参与这项试验。

基因检测:通过基因检测确认是否存在NTRK基因融合。

了解试验细节:与临床试验团队联系,了解试验的具体流程、可能的风险和收益。

签署知情同意书:在充分了解试验内容后,签署知情同意书。

参与试验:按照试验流程参与治疗和随访。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药信息交流平台,我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您对实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验感兴趣,或者想了解更多抗癌新药信息,欢迎拨打我们的咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务,帮助您找到合适的治疗选择。

五、温馨提示

实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验为许多肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验,您不仅有机会获得更好的治疗效果,还能为科研事业做出贡献。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时联系全球好药网,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法,或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如,仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8,无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗,如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认,并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价),至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗,则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查,在研究入组前 7 天内,神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态:美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤,则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得,则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法,即受试者使用一种避孕方法,受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意:脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染,不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳

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