【松原】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了宫颈癌及其治疗新趋势——Nectin-4靶点靶向药物治疗。我国宫颈癌发病率逐年上升，与高危型HPV感染密切相关。为验证Nectin-4靶点靶向药疗效，我国多家医疗机构开展临床试验，招募符合条件的宫颈癌患者。试验分为筛选和治疗阶段，严格遵循医生指导。该试验为宫颈癌治疗带来新希望，提高患者生活质量。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解更多信息。

【松原】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【松原】宫颈癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌概述

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，全球每年约有50万女性被诊断出患有宫颈癌，我国宫颈癌的发病率也逐年上升。宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染密切相关。虽然宫颈癌的早期筛查和预防措施已取得显著成效，但仍有部分患者因发现不及时而面临治疗难题。

二、Nectin-4靶点靶向药试验简介

近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新趋势。Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞表面表达的蛋白质，研究发现，宫颈癌患者中Nectin-4的表达水平较高。因此，针对Nectin-4靶点的靶向药物治疗成为宫颈癌治疗的新方向。

三、宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验招募患者

为了验证Nectin-4靶点靶向药在宫颈癌治疗中的疗效，我国多家医疗机构联合开展了一项临床试验。该试验旨在招募一定数量的宫颈癌患者，通过给予患者Nectin-4靶点靶向药物治疗，观察其疗效及安全性。

四、试验招募对象及条件

招募对象：经病理学确诊的宫颈癌患者。

招募条件：

年龄18-70岁，女性；

病理学确诊为宫颈癌；

未接受过抗肿瘤治疗或治疗后复发；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

试验分为两个阶段：筛选阶段和治疗阶段。筛选阶段主要包括患者病情评估、签署知情同意书、基线检查等；治疗阶段为患者接受Nectin-4靶点靶向药物治疗，期间需定期复查并记录疗效和不良反应。

注意事项：

患者需严格按照医生要求进行药物治疗；

治疗期间应定期复查，以便及时调整治疗方案；

如有不良反应，应及时与医生沟通，以便进行相应处理。

六、携手共筑健康未来

宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。让我们携手共筑健康未来，为战胜宫颈癌贡献力量。

七、温馨提示

随着科学技术的不断发展，靶向治疗在宫颈癌治疗中的应用日益广泛。宫颈癌Nectin-4靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望提高治疗效果，改善患者生活质量。让我们共同期待这一新药试验的成果，为更多宫颈癌患者带来希望。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶