【玉林】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了非小细胞肺癌患者的新希望：MET靶点靶向药试验，旨在寻找更有效、更安全的治疗方案。参与试验需满足特定条件，如经病理学确诊为非小细胞肺癌且MET基因突变或扩增等。试验费用通常由临床试验经费承担，患者需关注可能的副作用及生活影响。全球好药网作为信息交流平台，为患者提供相关信息。如需参与，请拨打400-119-1082咨询。

【玉林】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【玉林】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌患者的新希望：MET靶点靶向药试验

在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，靶向治疗已经成为了重要的治疗策略之一。MET基因突变或扩增在非小细胞肺癌中占有一定比例，针对这一靶点的靶向药物，为这部分患者带来了新的治疗选择。

目前，全球好药网正携手多家医疗机构开展“非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验”，旨在寻找更有效、更安全的治疗方案，帮助患者延长生存期，提高生活质量。

二、MET靶点靶向药试验：如何参与？

参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，首先要符合入组条件。通常情况下，以下条件是必要的：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

MET基因突变或扩增的检测报告；

之前未接受过针对MET靶点的治疗；

符合临床试验的其他相关标准。

如果您或您的亲友符合条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详情并报名；

前往全球好药网官方网站，填写在线报名表；

联系您的主治医生，由医生协助报名。

三、MET靶点靶向药试验：患者关心的问题

1. 参与试验是否需要支付费用？

一般情况下，参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的患者不需要支付额外的费用。试验所需的药物及检查费用通常由临床试验经费承担。

2. 参与试验有哪些风险？

任何药物试验都存在一定的风险。在试验前，患者需与医生充分沟通，了解药物可能的副作用及潜在风险。医生会根据患者的具体情况，评估是否适合参与试验。

3. 参与试验对患者的生活有哪些影响？

参与试验的患者需要按照规定的时间节点进行随访和检查。这可能会对患者的日常生活造成一定的影响。但是，为了更好地评估药物疗效，患者应尽量配合医护人员完成各项检查。

四、温馨提示：共筑生命新篇章

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注这一领域的最新动态，为患者提供更多有价值的信息。

如果您或您的亲友正面临非小细胞肺癌的困扰，不要放弃希望。拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们共同开启生命的新篇章。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。