【濮阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文主要介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）MET靶点的治疗研究。文章指出MET靶点在NSCLC治疗中的重要性，并详细阐述了新型MET靶点抑制剂的安全性和疗效试验。试验旨在评估药物的安全性、耐受性及临床效果，招募符合条件的患者参与。参与试验的患者将获得一系列权益保障。文章最后强调了科学研发的重要性，并提供了全球好药网咨询热线以了解更多信息。摘要如下：非小细胞肺癌MET靶点治疗试验为患者带来新希望。该试验评估新型MET靶点抑制剂的安全性和疗效，通过国际多中心临床试验确保结果可靠性。符合条件的患者可参与，享受权益保障。如需了解详情，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【濮阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线初治 EGFRm+伴 MET+ 肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：一线初治 EGFRm+伴 MET+ 的晚期非小细胞肺癌（需要已知EGFR L858R/19外显子缺失，可盲筛C-MET蛋白表达阳性）

项目优势：赛沃替尼(Savolitinib)可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET突变变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。

【濮阳】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的“噩梦”：MET靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的85%以上。在非小细胞肺癌的治疗中，MET靶点成为近年来研究的热点。MET靶点是一种原癌基因，其异常激活与肿瘤的生长、侵袭和转移密切相关。对于这部分患者来说，寻找有效的MET靶点靶向药物成为当务之急。

二、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验：新的治疗曙光

近年来，非小细胞肺癌MET靶点靶向药物的研究取得了重大突破。多项临床试验表明，针对MET靶点的靶向药物在治疗非小细胞肺癌方面具有显著疗效。以下是关于这一试验的详细介绍。

三、试验背景及目的

本次非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，旨在评估新型MET靶点抑制剂在非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及临床疗效。通过招募符合条件的患者参与试验，为后续新药上市提供有力证据。

四、试验药物及方法

本次试验采用的新型MET靶点抑制剂，经过前期研究，已显示出良好的抗肿瘤活性。试验方法为随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，以确保试验结果的客观性和可靠性。

五、招募对象及条件

招募对象为非小细胞肺癌患者，具体条件如下：

确诊为非小细胞肺癌，且MET基因扩增或过表达；

经过一线治疗后病情进展或无法耐受一线治疗；

年龄18-75岁，性别不限；

身体条件允许参与临床试验。

六、患者权益保障

参与本次试验的患者，将获得以下权益保障：

免费接受试验药物及相关检查；

专业的医疗团队全程跟踪治疗；

试验结束后，根据患者病情可继续使用试验药物；

一定的交通和营养补贴。

七、如何参与试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您详细介绍试验流程，协助您参与本次试验。

八、总结

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗希望。在全球肿瘤患者与病魔抗争的道路上，我们始终坚信：科学研发的脚步永不停歇，总有那么一天，癌症将不再是威胁人类健康的“噩梦”。让我们携手共进，为抗击癌症而努力！

最后，再次提醒广大患者，如需了解更多关于非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药介绍：规格:200mg/片 用法用量:符合研究入选标准的患者将接受赛沃替尼+ 奥希替尼80 mg QD治疗[基线体重≥50 kg的患者口服赛沃替尼600 mg，每日一次(QD)连续给药，基线体重<50 kg的患者口服赛沃替尼400 mg QD] 用药时程:研究治疗以21天为一个治疗周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准。

入排标准：

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗;

2 现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

3 研究治疗开始前2周内进行过抗肿瘤治疗，包括激素治疗，生物治疗、免疫治疗或抗肿瘤适应症的中药;

4 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

5 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

6 研究治疗开始前2周内(贯叶连翘为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂或CYP1A2的强抑制剂;

7 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即，≤1级，不包括乏力或脱发);

8 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

9 活动性乙肝[乙肝表面抗原(HBsAg)阳性]或丙肝患者;

10 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

11 药物不能控制的高血压;

12 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性>470 msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc间期延长的危险因素;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓，但低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗，研究者判断血栓稳定≥2周者可入组

14 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期>250 msec;

15 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

16 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄;

17 根据研究者判断受试者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

18 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且使用过研究药物;

19 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

20 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺病，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病;

21 妊娠或哺乳期女性;

22 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑受试者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使受试者处于高风险的情况。

23 任何病因及临床分期的肝硬化病史;或有其他严重肝病或慢性疾病伴严重肝脏受累