【双河】尿路上皮癌化疗药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了尿路上皮癌化疗药试验的定义、重要性、招募流程及注意事项。尿路上皮癌是一种起源于尿路上皮细胞的恶性肿瘤，化疗药试验旨在评估新型化疗药物的疗效和安全性。参与试验对患者和医学界都具有重要意义，可提高治疗效果、减少副作用并推动医学进步。招募流程包括了解信息、电话咨询、预约评估、签署知情同意书和参与试验。参与试验时，需注意了解药物信息、遵守试验规定、密切监测副作用和保持良好沟通。尿路上皮癌化疗药试验为患者带来新的治疗希望，欢迎咨询全球好药网了解更多信息。

【双河】尿路上皮癌化疗药免费试验

项目名称：一项在未行全膀胱切除术的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）受试者中评估TAR-200与Cetrelimab联合给药对比同期放化疗的疗效的III期、多中心、随机研究

药品名称：TAR-200

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）

项目优势：

【双河】尿路上皮癌化疗药免费试验

一、什么是尿路上皮癌化疗药试验？

尿路上皮癌是一种起源于尿路上皮细胞的恶性肿瘤，常见于膀胱、输尿管和肾盂等部位。化疗是治疗尿路上皮癌的常见方法之一，而化疗药试验则是指通过临床试验来评估新型化疗药物的疗效和安全性。

二、尿路上皮癌化疗药试验的重要性

尿路上皮癌化疗药试验对于患者和医学界都具有重要的意义：

提高治疗效果：新型化疗药物可能具有更好的疗效，为尿路上皮癌患者提供更多的治疗选择。

减少副作用：通过临床试验，可以评估新型化疗药物的安全性，减少患者治疗过程中的副作用。

推动医学进步：临床试验的结果可以为尿路上皮癌的治疗提供新的理论依据，推动医学界对尿路上皮癌认识的深入。

三、尿路上皮癌化疗药试验的招募流程

如果您或您的亲友患有尿路上皮癌，并有意参与化疗药试验，以下招募流程可供参考：

了解信息：通过全球好药网等平台了解尿路上皮癌化疗药试验的相关信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，与专业医生进行详细沟通，了解试验的可行性。

预约评估：根据医生的建议，预约相关医院进行评估，包括病史、体检、实验室检查等。

签署知情同意书：在充分了解试验内容和风险后，签署知情同意书，同意参与试验。

参与试验：按照试验方案，接受新型化疗药物的治疗，并定期随访，记录治疗过程中的反应和效果。

四、参与尿路上皮癌化疗药试验的注意事项

参与尿路上皮癌化疗药试验，以下事项需特别注意：

了解药物信息：在参与试验前，一定要充分了解试验药物的相关信息，包括适应症、剂量、用药周期等。

遵守试验规定：严格按照试验方案进行治疗，不要随意更改药物剂量或中断治疗。

密切监测副作用：在治疗过程中，密切观察身体的反应，如出现严重副作用，应及时与医生沟通。

保持良好的沟通：与研究人员保持良好的沟通，及时反馈治疗过程中的感受和问题。

五、温馨提示

尿路上皮癌化疗药试验为尿路上皮癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得新型化疗药物治疗的机会，还可以为医学进步做出贡献。如果您或您的亲友患有尿路上皮癌，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多关于尿路上皮癌化疗药试验的信息。

入选标准

1 不适合进行或选择不进行全膀胱切除术

2 根据CTCAE 5.0版，在随机化前，与既往手术和/或膀胱内治疗相关的所有不良事件均消退至≤2级。

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态等级为0、1或2。

4 根据研究者评估，甲状腺功能检查在正常范围内或补充激素后处于稳定状态。

5 骨髓、肝、肾功能尚好： a. 骨髓功能（给药前2周无细胞因子或红细胞生成刺激剂支持）： i. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,000/mm3 ii. 血小板计数≥75,000/mm3 iii. 血红蛋白≥8.0 g/dL b. 肝功能： i. 总胆红素≤1.5×ULN或总胆红素＞1.5×ULN但直接胆红素≤ULN（Gilbert's综合征患者除外，其总胆红素必须＜3.0 mg/dL） ii. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST)≤2.5×正常值上限 (ULN) c. 肾功能： ？ 对于成人受试者，通过24小时尿液采集直接测量、使用Cockcroft Gault公式计算或使用肾病膳食改良公式计算，肌酐清除率＞40 mL/min。

排除标准

1 膀胱外任何部位不得患有尿路上皮癌或存在组织学变异。如果在24个月内接受肾输尿管切除术，则允许存在上尿路（包括肾盂和输尿管）Ta/T1/CIS。

2 经膀胱镜和活检不得有弥漫性原位癌（CIS）。弥漫性或多灶性CIS定义为筛选时再次TURBT时膀胱中存在至少4种不同的CIS病变。

3 根据局部放射分期（胸部、腹部和骨盆必须进行CT或MRI检查），随机化前42天内受试者不得有cT4b、N1-3或M1疾病的证据。

4 研究者认为存在任何膀胱或尿道解剖特征可能会妨碍TAR-200的安全放置、留置或取出。

5 诊断性膀胱镜检查显示存在膀胱穿孔证据。