【晋中】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验（临床研究招募）

本文概述了在抗癌斗争中，一项全球范围内的【实体瘤无靶点要求化疗药试验】的临床招募为患者带来了新希望。文章解析了实体瘤的定义、化疗药试验的意义及无靶点试验的特点，详细介绍了参与试验的流程和好处，并提供了参与方式。参与试验的患者将获得新的治疗选择、专业团队关怀及免费治疗，同时为抗癌科研贡献力量。如需参与，可通过热线、在线咨询或医院就诊等方式进行。

【晋中】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价注射用莱古杉醇治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、单中心的剂量递增I期临床试验

药品名称：莱古杉醇

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

项目优势：小分子偶联药物莱古杉醇

【晋中】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

概述

在抗癌斗争的道路上，每一次科研的突破都为患者带来了新的希望。如今，一项针对【实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验】的临床招募正在全球范围内展开，为众多肿瘤患者带来了全新的治疗选择。本文将为您详细解析这一临床试验，帮助您了解其意义、流程和参与方式。

什么是实体瘤？

实体瘤是指起源于上皮组织的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌等。这类肿瘤通常形成肿块，可以通过影像学检查发现。

化疗药试验的意义

化疗是治疗实体瘤的一种常见方法，通过使用化学药物来杀死癌细胞或抑制其生长。然而，由于不同患者的肿瘤类型、基因背景等因素的差异，并非所有患者都能对同一化疗药物产生相同的反应。因此，进行化疗药试验，寻找更适合患者的药物，对于提高治疗效果具有重要意义。

无靶点要求化疗药试验的特点

无靶点要求意味着该临床试验不针对特定的基因突变或分子标记物，而是针对所有类型的实体瘤。这一特点使得更多的患者有机会参与试验，获得新的治疗机会。

临床试验的流程

参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验】，患者将经历以下流程：

初步评估：患者需提供详细的病史和检查报告，以确定是否符合试验条件。

知情同意：患者将被告知试验的目的、流程、潜在风险和收益，并签署知情同意书。

分组：患者将被随机分为不同的治疗小组，接受不同的化疗药物。

治疗与监测：患者在治疗期间将接受定期的检查和评估，以监测病情变化。

数据收集：试验结果将被记录并用于科研分析，以评估不同化疗药物的效果。

参与临床试验的好处

参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验】的患者将获得以下好处：

新的治疗选择：试验药物可能为患者提供更好的治疗效果。

专业团队的关怀：患者将得到专业医生和护士的全程关注和护理。

免费治疗：患者无需支付额外的治疗费用。

科研贡献：患者将为抗癌科研做出贡献，帮助更多患者受益。

如何参与临床试验

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对【实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验】感兴趣，可以通过以下方式参与：

咨询热线：拨打400-119-1082，了解试验详情。

在线咨询：访问全球好药网，在线咨询专业客服。

医院就诊：前往指定的医院就诊，与医生讨论参与试验的可能性。

温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验】为实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得更有效的治疗，还能为抗癌科研做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来开启新的篇章。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

剂型:冻干粉针剂

规格:20mg/支（按C97H134N8O35计）

用法用量:静脉输注，第八剂量组为720mg/m2，根据受试者的体表面积和试验分组，计算相应的给药量。

用药时程:每周一次，治疗6个周期入排：

1 年龄18-75周岁（含两端），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。 4 ECOG体力评分0-1分。

5 预期生存时间3个月以上。

6 有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数值（ANC） ≥ 1.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L 血红蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 3×ULN; 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(ALT) ≤ 3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 肾功能 肌酐（Cr）或肌酐清除率（Ccr） ≤1.5ULN，若＞1.5ULN 再计算肌酐清除率 >50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算） 凝血试验 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5×ULN 国际标准化比例（INR） ≤ 1.5×ULN 7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后 至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）； 育龄期女性（定义参见附录7）患者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠 试验必须为阴性。

8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。受试 者还应能够遵守访视时间表并完成所需评估。

排除标准

1 首次给药前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、靶向治疗、生物治疗、 内分泌治疗和免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过未上市的研究药物或治疗。

3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、气管切开、 胃造瘘等操作）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂，但以下情况除外： 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如防止造影剂过敏）。

5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（经研究 者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代疗法治疗稳定的甲状腺 功能减退症等）。

6 有异基因造血干细胞移植或器官移植病史。

7 既往接受紫杉烷类药物治疗期间出现过≥3级超敏反应。

8 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

9 存在活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

10 活动性乙型肝炎（HBsAg检测阳性，且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]）；活动性丙型肝炎（HCVRNA＞研究中心检测下限） 。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

12 有严重的心脑血管疾病病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等； 静息12导联ECG的QTc间期>480ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 临床无法控制的高血压。

13 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

14 已知有酒精或药物依赖。

15 精神障碍者或依从性差者。

16 妊娠期或哺乳期女性。

17 研究者认为受试者不适合参加本临床研究。