【常德】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了肺癌及其HER2基因突变的相关知识，并介绍了HER2靶点靶向药物试验的研究进展。文章指出HER2阳性肺癌患者病情进展快，预后差，而新型HER2靶向抑制剂已显示出良好疗效。文中详细阐述了试验药物、患者招募条件、试验流程及注意事项，并邀请符合条件的患者参与，共同推进肺癌治疗研究。

【常德】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【常德】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡率最高的疾病之一，HER2基因突变在肺癌患者中占有一定比例。近年来，针对HER2靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肺癌HER2靶点靶向药试验的相关知识，并邀请您加入这场临床试验，共同为战胜肺癌贡献力量。

一、HER2靶点与肺癌

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种跨膜蛋白，其基因突变会导致细胞过度生长和分裂，进而引发肿瘤。在肺癌患者中，HER2基因突变的比例约为2-5%，这部分患者被称为HER2阳性肺癌患者。HER2阳性肺癌患者病情进展较快，预后较差，因此针对HER2靶点的治疗研究具有重要意义。

二、HER2靶点靶向药试验

肺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估针对HER2基因突变的靶向药物在肺癌治疗中的疗效和安全性。试验药物通过抑制HER2基因的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

三、试验药物简介

试验药物为一种新型HER2靶向抑制剂，具有高度的选择性和特异性。该药物通过与HER2蛋白结合，抑制其活性，达到抗肿瘤的效果。在前期的基础研究和临床试验中，该药物已显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

四、患者招募条件

以下为肺癌HER2靶点靶向药试验的患者招募条件：

经病理学检查确认为HER2阳性的非小细胞肺癌患者；

年龄18-75岁；

未接受过针对HER2靶点的药物治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

试验流程主要包括：筛选期、治疗期和随访期。筛选期需进行相关检查，以确认患者是否符合试验条件；治疗期患者需按照规定方案接受药物治疗；随访期患者需定期回访，评估药物疗效和安全性。

注意事项：

遵守试验规定，按时服药；

保持良好的生活习惯，戒烟限酒；

密切关注病情变化，如出现不良反应，及时与研究人员沟通；

试验期间，不得使用其他抗肿瘤药物。

六、参与试验的优势

参与肺癌HER2靶点靶向药试验的患者将获得以下优势：

接受国内领先的新型抗肿瘤药物治疗；

获得专业团队的全程关注和指导；

有助于提高自身的生活质量和生存率；

为肺癌治疗领域的发展贡献力量。

七、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为广大HER2阳性肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者加入试验，共同为战胜肺癌贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女