【许昌】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（临床招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，占所有肺癌病例的85%。因早期症状不明显，多数患者就诊时已错过最佳治疗时机。免疫治疗作为一种新兴治疗手段，已成为非小细胞肺癌治疗的第四大方法。本文介绍了【非小细胞肺癌免疫治疗试验】，旨在评估免疫治疗的疗效和安全性，为患者提供新希望。符合条件的患者可参加试验，享受国际前沿治疗和部分费用减免。如需了解更多，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【许昌】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【许昌】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌：了解疾病，把握治疗时机

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，很多患者在就诊时已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。近年来，随着医学科技的不断发展，非小细胞肺癌的治疗手段也在不断更新，免疫治疗便是其中一颗璀璨的明星。

二、免疫治疗：重拾人体抗肿瘤能力

免疫治疗，即通过激活或增强患者自身的免疫系统，使其对肿瘤细胞产生攻击，达到抗肿瘤的目的。在非小细胞肺癌的治疗中，免疫治疗已成为继手术、化疗、放疗之后的第四大治疗手段。

三、非小细胞肺癌免疫治疗试验：患者的新希望

【非小细胞肺癌免疫治疗试验】作为一项重要的临床研究，旨在评估免疫治疗在非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。以下是我们为您揭秘的几个关键点：

1. 试验背景与目的

随着免疫检查点抑制剂的问世，非小细胞肺癌的治疗取得了突破性进展。本试验旨在进一步验证免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌患者中的疗效，为临床治疗提供有力依据。

2. 招募对象

本试验主要招募非小细胞肺癌患者，具体招募条件如下：

（1）经病理学确诊的非小细胞肺癌患者；

（2）未经系统性治疗或经过治疗后出现疾病进展；

（3）年龄18-75岁，性别不限；

（4）自愿参加试验，并签署知情同意书。

3. 试验过程

试验分为筛选期、治疗期和随访期。患者在筛选期进行相关检查，符合条件者进入治疗期。治疗期间，患者将接受免疫检查点抑制剂治疗，并定期进行疗效评估。随访期将跟踪患者的生存情况。

4. 患者获益

参加本试验的患者，将有机会获得以下获益：

（1）接受国际前沿的免疫治疗；

（2）专业的医疗团队全程跟踪病情；

（3）免除部分治疗费用。

四、如何参与？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，想要了解更多关于【非小细胞肺癌免疫治疗试验】的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细解答，并协助您参与试验。

五、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验，为患者带来了新的治疗希望。在抗癌道路上，我们始终与您同行，为您的健康保驾护航。再次提醒，如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起期待，免疫治疗为非小细胞肺癌患者带来更多的生存希望！

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。