【保定】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了肺癌无靶点患者的治疗困境及靶点靶向药试验的兴起。晚期非小细胞肺癌患者中约30%无明确基因突变靶点，传统治疗效果不佳。近年来，针对无靶点患者的靶向药试验通过检测生物标志物，寻找潜在治疗靶点，提高治疗有效率和生存期，降低治疗风险。文中还介绍了如何参与靶向药试验，并强调全球好药网为肺癌患者提供治疗信息支持。

【保定】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【保定】肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、肺癌无靶点患者的困境

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85%。对于晚期非小细胞肺癌患者，靶向治疗已经成为重要的治疗手段。然而，大约30%的晚期肺癌患者没有明确的基因突变靶点，这部分患者被称为“无靶点”患者。无靶点患者在传统治疗中效果不佳，生存期相对较短，因此，寻找新的治疗策略成为当务之急。

二、肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的兴起

近年来，随着精准医疗的不断发展，针对无靶点肺癌患者的靶向药试验应运而生。这种试验旨在为无靶点患者寻找潜在的治疗靶点，进而实现个体化治疗。肺癌无靶点要求靶点靶向药试验通过检测患者的基因、蛋白质等生物标志物，筛选出具有潜在治疗价值的靶点，为患者提供新的治疗策略。

三、肺癌无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 提高治疗有效率：通过寻找潜在靶点，使无靶点患者得到更为精准的治疗，从而提高治疗有效率。

2. 降低治疗风险：个体化治疗减少了药物副作用，降低了治疗风险。

3. 提高生存期：针对性治疗有助于延长患者的生存期，提高生活质量。

4. 促进新药研发：肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为药物研发提供了新的思路和方向，有助于加速新药的研发。

四、如何参与肺癌无靶点要求靶点靶向药试验

如果您或您的家人是肺癌无靶点患者，想了解如何参与靶向药试验，可以参考以下步骤：

1. 了解试验信息：关注全球好药网等抗癌新药信息交流平台，了解最新的靶向药试验信息。

2. 咨询专业人士：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业人士，了解试验的适应症、禁忌症等信息。

3. 预约评估：在专业人士的指导下，预约进行基因检测、生物标志物检测等评估。

4. 筛选合格：根据评估结果，筛选出符合条件的患者，进入临床试验。

5. 参与试验：在临床试验中，患者将接受针对性的靶向治疗，并定期进行评估和随访。

五、温馨提示

肺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准医疗手段，为患者寻找潜在靶点，实现个体化治疗，有望提高治疗效果，延长生存期。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为肺癌患者提供更多治疗信息。如果您有任何疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。