【苏州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了实体瘤的定义、无靶点要求靶点靶向药试验的概念及其重要性。实体瘤患者因缺乏特定基因突变或靶点，传统治疗受限。无靶点靶向药试验为这些患者提供了新的治疗可能，提高治疗效果和生存期。文章还说明了参加试验的好处，如专业医疗团队、先进技术和费用减免，并提供了参加试验的联系方式。总体而言，参加此类试验为实体瘤患者带来了新希望。

【苏州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤胰腺癌实体瘤】评价 LF0376 片单药治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患 者安全性、有效性及药代动力学特征的开放、多中心、Ia 期临床研究

药品名称：LF0376 片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、消化道肿瘤

项目优势：LF0376片是一款新型化疗药物，目前用于治疗结直肠癌、胰腺癌、肝癌等晚期实体瘤和淋巴瘤患者。

【苏州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤？

实体瘤是指发生在身体各器官的肿瘤，它们有固定的形态和质地，可以通过触摸或者影像学检查发现。常见的实体瘤包括肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等。这些肿瘤由于没有特定的基因突变或靶点，常常使得传统的化疗、放疗等治疗效果受限。

二、什么是无靶点要求靶点靶向药试验？

靶向治疗是近年来癌症治疗的一种新兴方法，它通过针对肿瘤细胞的特定基因或蛋白来抑制肿瘤生长。然而，许多实体瘤患者并没有明确的靶点，这就需要开展无靶点要求靶点靶向药试验，寻找可能对这些患者有效的治疗方法。

三、为何要参加实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

对于许多实体瘤患者来说，传统的治疗方式可能已经无法提供有效的治疗。而无靶点要求靶点靶向药试验则提供了一种新的治疗思路，它可以帮助患者寻找可能有效的靶向药物，从而提高治疗效果，延长生存期。

此外，参加临床试验的患者还将获得以下几点好处：

专业的医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行，确保患者的安全和治疗效果。

先进的医疗技术：试验将采用最新的医疗技术，为患者提供最先进的治疗方案。

费用减免：部分试验药物和检查费用可能会得到减免，减轻患者的经济负担。

四、如何参加实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友是实体瘤患者，且希望尝试靶向治疗，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息，包括试验药物、试验流程、费用等问题。

参加试验前，患者需进行一系列的检查，以确定是否符合试验要求。一旦符合条件，患者将接受专业的医疗团队的治疗和跟进。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验为许多没有明确治疗方法的实体瘤患者带来了新的希望。通过参加试验，患者可以尝试新的治疗方法，提高治疗效果，延长生存期。如果您或您的亲友符合条件，欢迎联系我们，让我们一起为生命续航，让希望绽放。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电。

入选标准

用药周期

LF0376片的规格为50mg/25片/瓶、100mg/25片/瓶；用法用量：一日一次；用药时程：持续给药直至受试者疾病进展、开始新的抗肿瘤治疗、撤销知情同意或死亡。

入排标准：

1) 受试者必须符合下列所有标准：自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

2) 年龄 18 周岁以上（含），性别不限；

3) 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性结直肠癌、胰腺癌、肝癌等实体瘤患者；或经组织学和/或细胞学确诊的复发/难治性淋巴瘤（复发定义：肿瘤在最近一次治疗后发生进展；难治定义：肿瘤在最近一次治疗后仍然无法达到 CR 或 PR）患者；无标准治疗方案，或无法耐受标准治疗；

4) 患者至少有一个可评估病灶（实体瘤基于 RECIST 1.1 标准、淋巴瘤基于 2014 Lugano 标准）；

5) ECOG 评分 0~2；

6) 预期生存时间≥3 个月

7) 主要器官功能基本正常，筛选期实验室检查值符合下列标准：

8) 筛选期育龄期女性受试者的血清妊娠试验检查结果呈阴性；

9) 受试者同意自签署知情同意书至最后末次给药后 30 天内使用可靠的避孕方法。包括但不限于：禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育

手术、有效的宫内节育器等。注：非育龄期女性包括永久绝育（子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管切除术）和已绝经。对于≥50 岁女性，如果在计划随机入组

日期前 12 个月已停经且无其他医学病因，则认为该名女性已绝经。对于＜50 岁的女性，如果停止外源性激素治疗后已停经 12 个月或以上、且促卵泡生成激素（FSH）水平在绝经后范围内，则认为该名女性已绝经。

排除标准

如果受试者满足以下任何标准，须将其排除出试验：1) 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管的患者；

2) 首次给药前 6 个月内患有具有临床意义的心脑血管疾病，经研究者判断可能会妨碍受试者全程参与研究的患者；

3) 静息状态下，筛选期 3 次 12 导联心电图检查得出的平均 QTcF>480ms；

4) 症状未控制的原发性中枢神经系统肿瘤、脑转移或脑膜转移患者；

5)已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

6) 患有吞咽困难或者影响药物吸收的胃肠道疾病（比如克罗恩病，溃疡性结肠炎，或短肠综合征）或其他吸收不良情况；

7) 首次给药前，尚未从任何既往治疗引起的不良事件和/或并发症中恢复至正常或≤1 级。脱发（任何级别）的患者可以入组；

8) a 首次给药前 4 周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等；

b 首次给药前 2 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药物治疗；

c 首次给药前 2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药；

d 首次给药前 4 周或已知的研究药物的 5 个半衰期（以时间长的为准）

内作为受试者参加其它临床试验（筛选失败除外）；

e 既往接受过 CCR2 和（或）CCR5 靶点药物治疗；

9) 首次给药前 4 周内接受过除诊断或活检外的其他治疗性手术（包括局部治疗如 TACE），或预期将在研究期间接受重大手术的患者；

10) 首次给药前 2 周内接受过放疗的患者（姑息性放疗除外）。姑息性放疗（≤10 次分割放疗）需在首次给药前至少 48 小时完成；

11) 首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期内（时间短者为准）使用过 CYP3A强抑制剂或强诱导剂（相关药物可参考附录 1，局部用药不受限制）；

12) 首次给药前 2 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗的患者；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV-DNA＞2000IU/ml）、丙型肝炎病毒感染（HCVAb 阳性且 HCV-RNA＞1000IU/ml）；HIV 抗体阳性；梅毒血清学试验阳性；

14) 既往有严重过敏史者，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏者；

15) 妊娠期或哺乳期患者；

16) 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。